Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: LYXUMIA Inj. Sol. (2013)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-aventis groupe
Διεύθυνση 54, rue La Boétie, F – 75008, Paris, Γαλλία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lyxumia 20 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (0,2 ml) περιέχει 20 μικρογραμμάρια (mcg) λιξισενατίδης (100 mcg ανά ml). Έκδοχα με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ένεση). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Lyxumia ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για την επίτευξη γλυκαιμικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δόση έναρξης: Η δόση αρχίζει με 10 mcg Lyxumia εφάπαξ ημερησίως για 14 ημέρες. Δόση συντήρησης: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχει θεραπευτική εμπειρία με τη λιξισενατίδη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιξισενατίδη είναι ένα πεπτίδιο και δεν μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450. Σε in vitro μελέτες που ...

Κύηση

Τα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα σχετικά με τη χρήση του Lyxumia σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Lyxumia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Lyxumia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lyxumia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όταν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Περισσότεροι από 2.600 ασθενείς έλαβαν Lyxumia αποκλειστικά ή σε συνδυασμό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών χορηγήθηκαν δόσεις λιξισενατίδης έως και 30 mcg δύο φορές την ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, ο ρυθμός απορρόφησης της λιξισενατίδης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Το Lyxumia δε συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δε ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη 85% Τριυδρικό οξικό νάτριο Μεθειονίνη Μετακρεσόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Διάλυμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση: 14 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Να διατηρείται μακριά από τα τοιχώματα του καταψύκτη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φυσίγγιο, τύπου I με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτυλίου), στεγανοποιημένα πώματα (αλουμινίου) με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Lyxumia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον έχει καταψυχθεί. Το Lyxumia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F – 75008 Paris Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/12/811/002 (1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας) EU/1/12/811/003 (2 προγεμισμένες συσκευές τύπου ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 384,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30467.02.02 LYXUMIA INJ.SOL 20mcg/0,2ml (1δόση)-100mcg/ml 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου x3ml 54,67 € 62,85 € 79,95 € Sanofi-Aventis France
30467.03.01 LYXUMIA INJ.SOL 10mcg/0,2ml (1δόση)-50mcg/ml + 20mcg/0,2ml (1 δόση) - 100mcg/ml 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας x3ml -10mcg/0,2ml (1δόση) +1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας x3ml-20mcg/0,2ml (1 δόση) 56,15 € 64,55 € 82,11 € Sanofi-Aventis France
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.