Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RIAMET (20+120)MG/TAB BTx24

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809059901010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21177
Ε.Ο.Φ. - 905990101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 20226


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RIAMET
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC P01BF01 Artemisinin and derivatives, combinations
P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Aνθελονοσιακά → P01BF Αρτεμισινίνη και παράγωγα, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής P01BF01 Artemisinin and derivatives, combinations
P01BE02 Artemether
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.04.01 Ανθελονοσιακά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 24 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 12 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB (1) + 120MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αρτεμεθέρη
C7D6T3H22J - ARTEMETHER

Η αρτεμεθέρη (artemether) είναι ένα ανθελονοσιακό φάρμακο. Η αντιπαρασιτική δράση της αρτεμεθέρης εξασκείται στα τροφικά κενοτόπια (κυστίδια) του παρασίτου της ελονοσίας, όπου πιστεύεται ότι επεμβαίνει στην μετατροπή της αίμης, προς ένα τοξικό ενδιάμεσο παραγόμενο κατά τη διάρκεια της διάσπασης της αιμοσφαιρίνης, αντί προς τη μη τοξική αιμοζωΐνη, τη χρωστική της ελονοσίας. Συγκεκριμένα, η αρτεμεθέρη δημιουργεί δραστικούς μεταβολίτες σαν αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης μεταξύ του υπεροξειδικού δεσμού της και του σιδήρου της αίμης. Δευτερεύουσα δράση της αρτεμεθέρης είναι η αναστολή της σύνθεσης του νουκλεϊκού οξέος και των πρωτεϊνών εντός του παράσιτου της ελονοσίας.

2 Lumefantrine
F38R0JR742 - LUMEFANTRINE

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RIAMET TAB (20+120)MG/TAB BT x 24
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Φάρμακο του ΙΦΕΤ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 120.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

480.0 mg{substance'1} συν 2880.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 CROSCARMELLOSE SODIUM M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: RIAMET

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIAMET® δισκία 20/120 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg artemether και 120 mg lumefantrine. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ανοικτά κίτρινα, στρόγγυλα με την σήμανση NC στη μία πλευρά και CG στην άλλη.

Ενδείξεις

Το Riamet ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας μη επιπλεγμένης ελονοσίας που προκαλείται από το Plasmodium ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Riamet πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό για να αυξάνεται η απορρόφηση. Εάν οι ασθενείς δεν είναι ...

Αντενδείξεις

Το Riamet αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή τα έκδοχα. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Riamet δεν έχει αξιολογηθεί για την θεραπεία της επιπλεγμένης ελονοσίας, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Mελέτη αλληλεπίδρασης του Riamet σε υγιείς εθελοντές αφορούσε σε χορήγηση θεραπείας 3 δοσολογικών σχημάτων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την ασφαλή χρήση της artemether και lumefantrine σε εγκύους. Μελέτες ...

Γαλουχία

Δεδομένα στα ζώα υποδηλώνουν απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Riamet πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να παρουσιάσουν ζάλη ή κόπωση/αδυναμία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την συχνότητα τους με την συχνότερη να προηγείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας δίνεται η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, η οποία πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελονοσιακά, σχιστοκτόνα του αίματος ATC code: P01BΕ52 Φαρμακοδυναμικές ενέργειες ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Riamet είναι περιορισμένα λόγω έλλειψης ενδοφλέβιας φαρμακοτεχνικής ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα Οι κύριες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας, επαναλαμβανόμενης δόσης, ήταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 80 Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο Κυψέλες (blister) με 8 δισκία σε συσκευασίες των 24 ή 400 δισκίων.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 272,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.