Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIMPAT SYR 10MG/ML 1Φιάλη γυάλινηx200ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802857008011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19583
Ε.Ο.Φ. - 285700801
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8486


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIMPAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX18 Lacosamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX18 Lacosamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 200 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB Pharma S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λακοσαμίδη

Η λακοσαμίδη (lacosamide) είναι ένα λειτουργικό αμινοξύ με αντιεπιληπτική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,91 € Χονδρική τιμή 26,33 € Λιανική τιμή 36,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,4550 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,91 € 26,33 € 36,28 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,91 € 26,33 € 36,28 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 23,14 € 26,60 € 36,66 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 23,14 € 26,60 € 36,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 23,14 € 26,60 € 36,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 23,15 € 26,61 € 37,52 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 23,15 € 26,61 € 37,52 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 24,13 € 27,73 € 39,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIMPAT SYR 10MG/ML 1 ΦΙΑΛΗ ΓΥΑΛΙΝΗX200ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 36,28 € (μειωμένη 35,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 36,28 € (μειωμένη 35,59 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαλτόλη 3A9RD92BS4 MALTOL
2 Νατριούχος καρμελόζη K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Σορβιτόλη υγρή (κρυσταλλική)(E420) 506T60A25R SORBITOL
5 Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
6 Ασπαρτάμη (Ε951) Z0H242BBR1 ASPARTAME
7 Καλιούχος ακεσουλφάμη (E950) 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
8 Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοικού νατρίου (E219) CR6K9C2NHK METHYLPARABEN SODIUM
9 Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοικού νατρίου (E217) 625NNB0G9N PROPYLPARABEN SODIUM
10 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
11 Άνυδρο κιτρικό οξύ XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
12 Απιονισμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
13 Καλιούχο ακεσουλφάμη (Ε950) 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
14 Γλυκερόλη (E422) PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: VIMPAT Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vimpat 15 mg/ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml σιροπιού περιέχει 15 mg λακοσαμίδης. 1 φιάλη των 200 ml περιέχει 3000 mg λακοσαμίδης. 1 φιάλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές διάλυμα, ελαφρώς κίτρινου έως κιτρινοκαφέ χρώματος.

Ενδείξεις

Το Vimpat ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το σιρόπι Vimpat παρέχεται με δοσιμετρικό κύπελλο με βαθμολογικά σημάδια και οδηγίες χρήσεως στο φύλλο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γνωστός κολποκοιλιακός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με λακοσαμίδη έχει συσχετισθεί με ζάλη, η οποία θα μπορούσε να αυξήσει την εκδήλωση τυχαίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λακοσαμίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η λακοσαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vimpat μπορεί να έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η θεραπεία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο σε 1.308 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία για την υπερδοσολογία με λακοσαμίδη στον άνθρωπο. Τα κλινικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα Αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX18 Η δραστική ουσία, λακοσαμίδη (R-2-ακεταμιδο-N-βενζυλο-3-μεθοξυπροπιοναμίδη) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λακοσαμίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Στις μελέτες τοξικότητας, οι συγκεντρώσεις της λακοσαμίδης που επιτεύχθηκαν στο πλάσμα ήταν παρόμοιες ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη (E422) Νατριούχος καρμελόζη Σορβιτόλη υγρή (κρυσταλλική) (E420) Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

200 ml και 465 ml κεχριμπαρένιου υάλου τύπου III ή φιαλών από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) με βιδωτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/470/014-015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Αυγούστου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Ιουλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1012,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.