Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENOCLOF MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802235501011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1774
Ε.Ο.Φ. - 223550101
Γ.Γ.Ε. - 9473
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2428


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENOCLOF
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M01AB05 Diclofenac
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AB Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσεις
Ομάδες ATC εμπορικής M01AB05 Diclofenac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.08.01 Δικλοφενάκη νατριούχος (Diclofenac Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 75MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δικλοφαινάκη
QTG126297Q - DICLOFENAC SODIUM

Η δικλοφενάκη (diclofenac) είναι ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Κάψουλες ελεγχόµενης αποδέσµευσης (CON. R. CAPS 75 MG} µε εντεροδιαλυτά κοκκία καθώς και κοκκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης {E.C. + CON. R. CAPS/25+50 MG}.

30 κάψουλες σκληρής ζελατίνης µέσα σε blisters από PVC/PVDC θερµοσυγκολληµένα µε αλουµινόφυλλο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,04 € Χονδρική τιμή 3,49 € Λιανική τιμή 4,82 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,3511 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,04 € 3,49 € 4,82 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,04 € 3,49 € 4,82 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,04 € 3,49 € 4,82 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,04 € 3,49 € 4,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,04 € 3,49 € 4,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,04 € 3,49 € 4,92 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,04 € 3,49 € 4,92 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,11 € 3,58 € 5,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,11 € 3,58 € 5,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,11 € 3,58 € 5,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,28 € 3,77 € 5,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,28 € 3,77 € 5,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,89 € 4,47 € 6,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,89 € 4,47 € 6,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,89 € 4,47 € 6,43 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,93 € 5,67 € 8,15 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,45 € 3,97 € 5,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENOCLOF MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 SHELLAC 46N107B71O SHELLAC
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Dibutylphthalate 2286E5R2KE DIBUTYL PHTHALATE
6 Soya lecithin 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
7 Polyvidone Κ25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
8 Methacrylic acid copolymer Type C
9 titanium dioxide E171 CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
10 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
12 Water purified 059QF0KO0R WATER
13 Eudragit RS 100
14 Eudragit RL 100
15 Indigotine E 132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
16 Antifoam DC 1510

SPC, Greece: FENOCLOF Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENOCLOF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κάψουλα περιέχει κοκκία εντεροδιαλυτά 25 mg και κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 50 mg Diclofenac ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης {C. R. CAPS 75 MG} με εντεροδιαλυτά κοκκία καθώς και κοκκία ελεγχόμενης ...

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτις, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτις, ψωριασική αρθρίτις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι 1 κάψουλα FENOCLOF ελεγχόμενης αποδέσμευσης ημερησίως. Αν κριθεί απαραίτητο η δόση ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δικλοφενάκη είναι ένα δυνητικώς επικίνδυνο φάρμακο και η χορήγηση της απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δικλοφενάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνους επιδράσεις της δικλοφενάκης παρά το ότι δρα ...

Γαλουχία

Η δικλοφενάκη περνά στο μητρικό γάλα και η χρήση της αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από το γαστρεντερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφενάκης. Έχουν αναφερθεί, εμετοί, ...

Φαρμακοδυναμική

Η δικλοφενάκη είναι ΜΣΑΦ, παράγωγο του φαινυλοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και ...

Φαρμακοκινητική

Α. Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από του στόματος χορήγηση, η Δικλοφενάκη απορροφάται ολοκληρωτικά, περιφερικά ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα Οι μελέτες οξείας τοξικότητας έδειξαν ότι η LD5o κυμαίνεται ευρέως στα διάφορα είδη ζώων, ...

Κατάλογος εκδόχων

Εντεροδιαλυτά κοκκία Cellulose microcrystalline Polyvidone k-value 25 Silicon dioxide colloidal Methacrylic ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής σε κλειστή συσκευασία είναι 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To FENOCLOF πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Να φυλάσσεται σε ξηρό περιβάλλον.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ασφαλές και απρόσιτο σε παιδιά μέρος. Το FENOCLOF πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30 κάψουλες σκληρής ζελατίνης μέσα σε blisters από PVC/PVDC θερμοσυγκολλημένα με αλουμινόφυλλο: ΒΤ x ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι κάψουλες θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με σημαντικές ποσότητες υγρών και δεν πρέπει να μασώνται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70618/13-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.