Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BLOONIS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802869008023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17558
Ε.Ο.Φ. - 286900802
Γ.Γ.Ε. - 57834
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7315


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BLOONIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH03 Olanzapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05AH03 Olanzapine
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ORALLY_DIS Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ολανζαπίνη
N7U69T4SZR - OLANZAPINE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Περιγραφή

Στρογγυλό, λείο, αμφίκυρτο, κίτρινο, δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα, με διαχωριστική γραμμή στη μια πλευρά και λείο από την άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,88 € Χονδρική τιμή 26,30 € Λιανική τιμή 36,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 81,7143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,88 € 26,30 € 36,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 26,91 € 30,94 € 42,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 26,92 € 30,94 € 42,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 26,92 € 30,94 € 42,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 26,92 € 30,94 € 42,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,04 € 32,23 € 45,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,04 € 32,23 € 45,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 32,99 € 37,92 € 53,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 32,99 € 37,92 € 53,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 32,99 € 37,92 € 53,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 36,65 € 42,13 € 59,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 36,65 € 42,13 € 59,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 67,03 € 77,05 € 108,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 67,36 € 77,42 € 111,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 67,36 € 77,42 € 111,31 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BLOONIS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 36,24 € (μειωμένη 35,56 €)
Ασφαλιστική τιμή 32,22 € (μειωμένη 31,61 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
2 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Σακχαρίνη νατριούχος SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
4 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, τύπου Α 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
5 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: BLOONIS Tab.or.dis.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bloonis 5 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Bloonis 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Bloonis ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg ολανζαπίνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. Bloonis 5 mg: στρογγυλό, λείο, αμφίκυρτο, κίτρινο, δισκίο διασπειρόμενο ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημέρα. Μανιακό επεισόδιο: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωσικής αγωγής, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς πιθανόν να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές Αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Συνιστάται οι ασθενείς να ενημερώνουν ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη με θηλάζουσες, υγιείς γυναίκες, παρατηρήθηκε ότι η ολανζαπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανιζόμενες σε > 1% των ασθενών) που σχετίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα κατά την υπερδοσολογία (συχνότητα >10%) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ03 ...

Φαρμακοκινητική

Το Bloonis δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι βιοϊσοδύναμο με τα Bloonis επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, τύπου Α Σακχαρίνη νατριούχος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Bloonis 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg διατίθενται σε κυψέλες από ΟΡΑ/Αl/PVC/Al, σε χάρτινα κουτιά των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιανουαρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.