Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FARMORUBICIN INJ.SOL 10MG/5ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801895805019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1748
Ε.Ο.Φ. - 189580501
Γ.Γ.Ε. - 52280
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1121


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FARMORUBICIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB03 Epirubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB03 Epirubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03.04 Επιρουβικίνη (Epirubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , I-VESIC Ενδοκυστικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επιρουβικίνη
22966TX7J5 - EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Η επιρουβικίνη (epirubicin) μπορεί να σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με παρεμβολή των επίπεδων δακτυλίων της ανάμεσα στα ζεύγη βάσεων νουκλεοτιδίων, με επακόλουθη αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων (DNA RNA) και των πρωτεϊνών. Επιπλέον η παρεμβολή αυτή μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό του DNA από την τοποϊσομεράση ΙΙ, προκαλώντας σοβαρές διαταραχές στην τριτοταγή δομή του DNA.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,74 € Χονδρική τιμή 5,44 € Λιανική τιμή 7,49 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 474,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,74 € 5,44 € 7,49 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,74 € 5,44 € 7,49 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,74 € 5,44 € 7,49 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,74 € 5,44 € 7,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,74 € 5,44 € 7,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,93 € 5,67 € 8,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,93 € 5,67 € 8,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,19 € 5,97 € 8,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,19 € 5,97 € 8,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,19 € 5,97 € 8,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,46 € 6,28 € 8,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,46 € 6,28 € 8,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,75 € 6,61 € 9,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,47 € 8,59 € 12,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,47 € 8,59 € 12,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,47 € 8,59 € 12,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,54 € 8,67 € 12,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FARMORUBICIN INJ.SOL 10MG/5ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,49 € (μειωμένη 7,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,85 € (μειωμένη 4,76 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 NITROGEN N762921K75 NITROGEN
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: FARMORUBICIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FARMORUBICIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Ενέσιμο διάλυμα: Epirubicin Hydrochloride 10mg/5ml Vial, 50mg/25ml Vial. β. Κόνις και διαλύτης για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α. Ενέσιμο διάλυμα. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η FARMORUBICIN® είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας. Χορηγούμενη μόνη της, σε χημειοθεραπευτικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η epirubicin είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση ή ενδοκυστικώς. ...

Αντενδείξεις

Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια epirubicin ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η epirubicin πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικών γιατρών με εμπειρία στη χημειοθεραπεία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το epirubicin χρησιμοποιείται κυρίως σε συνδυασμό με άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα και μπορεί να προκληθεί ...

Κύηση

Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν απαντούν οριστικά στο ερώτημα εάν η epirubicin επηρεάζει δυσμενώς τη ...

Γαλουχία

Θεωρείται πιθανό ότι το epirubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπτιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση της epirubicin στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυελοτοξικότητα/Αιματολογική τοξικότητα: Η δοσοεξαρτώμενη, αναστρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταροπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πολύ υψηλές εφάπαξ δόσεις της epirubicin μπορούν να προκαλέσουν οξεία εκφύλιση του μυοκαρδίου μέσα σε ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01DB03 Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το epirubicin δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. ∆εδομένου ότι το φάρμακο είναι ...

Κλινικές μελέτες

Ο LD~50~ του epirubicin ήταν 29,3 και 14,2 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου ...

Κατάλογος µε τα έκδοχα

α. Ενέσιμο διάλυμα: Χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, άζωτο, υδροχλωρικό οξύ β. Κόνις και διαλύτης ...

Ασυµβατότητες

Η παρατεταμένη επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού pΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει υδρόλυση ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια Ζωής α. Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες σε θερμοκρασία 2° έως 8°C. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

α. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° έως 8°C), μακριά από το φως. Η φύλαξη του ενέσιμου διαλύματος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΕΝΕΣΙΜΟ ∆ΙΑΛΥΜΑ Γυάλινο φιαλίδιο: 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, τύπου Ι, που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Παρασκευή του διαλύματος Η Farmorubicin κόνις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 15451 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml, 50mg/25ml: 44399/15.09.2009, 44401/15.09.2009 β. Κόνις και διαλύτης για ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6.11.1984

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 482,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.