Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAXOTERE C/S.SOL.IN 20MG/1ML BTx1VIALx1ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802248603016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17388
Ε.Ο.Φ. - 224860301
Γ.Γ.Ε. - 57707
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6972


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAXOTERE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD02 Docetaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD02 Docetaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.01 Ντοσεταξέλη (Docetaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 mL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aventis Pharma S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δοσεταξέλη
699121PHCA - DOCETAXEL ANHYDROUS

Η ντοσεταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 39,16 € Χονδρική τιμή 45,02 € Λιανική τιμή 62,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.958,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 39,16 € 45,02 € 62,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 45,65 € 52,47 € 66,74 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 45,65 € 52,47 € 66,74 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 45,65 € 52,47 € 67,05 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 45,65 € 52,47 € 67,05 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 49,62 € 57,03 € 62,53 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 49,62 € 57,03 € 62,53 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 55,13 € 56,23 € 69,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 55,13 € 56,23 € 69,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 55,13 € 56,23 € 69,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 61,26 € 62,49 € 77,20 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 61,26 € 62,49 € 77,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 113,14 € 130,05 € 142,57 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 122,51 € 125,57 € 157,80 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 112,21 € 128,98 € 185,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 112,21 € 128,98 € 185,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAXOTERE C/S.SOL.IN 20MG/1ML BTx1VIALx1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 62,03 € (μειωμένη 60,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 62,03 € (μειωμένη 60,86 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

SPC, Greece: TAXOTERE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAXOTERE 20 mg πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης TAXOTERE 20 mg πυκνού διαλύματος περιέχει docetaxel η οποία είναι ένα τριένυδρο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ιξώδες, ...

Ενδείξεις

Καρκίνος του μαστού Το TAXOTERE σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση της docetaxel θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η docetaxel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρκίνο του μαστού και σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την εκτίμηση των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων της docetaxel με άλλα ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με την docetaxel σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε αρουραίους ...

Γαλουχία

Η docetaxel είναι μία λιπόφιλη ουσία αλλά δεν είναι γνωστό κατά πόσο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που θεωρήθηκαν ότι είναι πιθανό ή δυνατό να συνδέονται με τη χορήγηση της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν κάποιες αναφορές υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για τη λήψη υπερβολικής δόσης docetaxel. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01CD02 Προκλινικά στοιχεία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση 20¬115 mg/m2 ...

Κλινικές μελέτες

Η καρκινογόνος δράση της docetaxel δεν έχει μελετηθεί. Έχει δειχθεί ότι η docetaxel προκαλεί μεταλλάξεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα: Πολυσορβικό 80 Φιαλίδιο διαλύτη: Αιθανόλη 95% Ύδωρ για ενέσιμα

Aσυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάλυμα πρόμιγμα: Το διάλυμα προμίγματος περιέχει 10 mg/ml docetaxel και πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C ή μικρότερη των 2 °C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει: ένα φιαλίδιο μίας δόσης με πυκνό διάλυμα και ένα φιαλίδιο μίας δόσης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το TAXOTERE είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και, όπως συμβαίνει και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron 92165 Antony Cedex Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/95/002/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Νοεμβρίου 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Νοεμβρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23.11.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 545,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.