Ενεργά συστατικά
|
15H5577CQD - DOCETAXEL
Η δοσηταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01CD02 | Docetaxel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Ταξάνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.06.03.01 | Ντοσεταξέλη (Docetaxel) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.03 Ταξάνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Aventis Pharma S.A. - Avenue Raymond Aron 20, 92165 Antony, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2007 | TAXOTERE | Aventis Pharma S.A. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22486.05.01 | TAXOTERE 160MG/8ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL | 360,32 | 414,16 | 423,37 | Aventis Pharma S.A. | |
| 22486.03.01 | TAXOTERE C/S.SOL.IN 20MG/1ML BTx1VIALx1ML | 17,79 | 20,45 | 28,19 | Sanofi Mature IP SAS | |
| 22486.04.01 | TAXOTERE C/S.SOL.IN 80MG/4ML BTx1VIALx4ML | 67,33 | 77,40 | 98,45 | Sanofi Mature IP SAS |
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22486.01.01 | TAXOTERE 20MG/0,5ML VIAL CS.INJ.SOL BTx1VIALx 0,5 ML + 1 VIAL x 1,5 ML SOLVENT | 70,86 | 81,45 | 89,29 | Aventis Pharma S.A. | |
| 22486.02.01 | TAXOTERE 80MG/2ML VIAL CS.INJ.SOL BTx 1 VIAL x 2 ML + +1 VIAL x 6 ML SOLVENT | 272,14 | 312,80 | 327,57 | Aventis Pharma S.A. |
Έκδοχα: Πολυσορβικό 80, Αιθανόλη, Ύδωρ για ενέσιμα