Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HAEMONINE 100 IU/ML BTx1VIALx500IU+5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802802202013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16469
Ε.Ο.Φ. - 280220201
Γ.Γ.Ε. - 57203


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HAEMONINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD04 Coagulation factor IX
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD04 Coagulation factor IX
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 100[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human plasma coagulation factor IX concentrate
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

Περιγραφή

1 φιαλίδιο με σκόνη, γυάλινο τύπου Ι (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία), κλεισμένα με ελαστικά πώματα χλωροβουτυλίου, τύπου Ι (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία).

1 φιαλίδιο με διαλύτη, γυάλινο τύπου Ι (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία), κλεισμένα με ελαστικά πώματα βρωμοβουτυλίου, τύπου Ι (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία).

Η συσκευασία επίσης περιλαμβάνει: 1 σύριγγα μίας χρήσεως, 1 σύστημα μεταφοράς με διπλό φίλτρο, μία στρόφιγγα τύπου πεταλούδας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 284,58 € Χονδρική τιμή 327,10 € Λιανική τιμή 380,31 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,5692 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 284,58 € 327,10 € 380,31 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 284,58 € 327,10 € 380,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 284,58 € 327,10 € 380,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 284,58 € 327,10 € 380,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 284,58 € 327,10 € 380,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 284,58 € 327,10 € 408,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 285,95 € 328,68 € 472,56 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 285,95 € 328,68 € 472,56 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 285,95 € 328,68 € 472,56 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 285,95 € 328,68 € 472,56 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 lysine K3Z4F929H6 LYSINE
5 arginine 94ZLA3W45F ARGININE

SPC, Greece: HAEMONINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινά κάτω από την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, σε κάποιο από τα έκδοχα ή στην ηπαρίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων του ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα IX. Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα IX. Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανθρώπινο παράγοντα πήξης IX.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιαιμορραγικοί παράγοντες: παράγοντας πήξης αίματος IX. Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Μία φαρμακοκινητική μελέτη με 13 ασθενείς παρήγαγε τα ακόλουθα αποτελέσματα: Χρησιμοποιώντας ένα διφασικό ...

Κλινικές μελέτες

Το παρασκεύασμα περιέχει αποκλειστικά πρωτεΐνες από ανθρώπινο πλάσμα, ήτοι υψηλής καθαρότητος παράγοντα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C. Να μην καταψύχεται. Διατηρείτε τα φιαλίδια στην εξωτερική συσκευασία ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 4,3 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.