Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPIRUBICIN/KABI 2MG/ML SO.INJ.INF BTx1 VIALx100 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802857601021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16438
Ε.Ο.Φ. - 285760102
Γ.Γ.Ε. - 57183


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPIRUBICIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB03 Epirubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB03 Epirubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03.04 Επιρουβικίνη (Epirubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης I-VESIC Ενδοκυστικά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Oncology Plc

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επιρουβικίνη
22966TX7J5 - EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Η επιρουβικίνη (epirubicin) μπορεί να σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με παρεμβολή των επίπεδων δακτυλίων της ανάμεσα στα ζεύγη βάσεων νουκλεοτιδίων, με επακόλουθη αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων (DNA RNA) και των πρωτεϊνών. Επιπλέον η παρεμβολή αυτή μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό του DNA από την τοποϊσομεράση ΙΙ, προκαλώντας σοβαρές διαταραχές στην τριτοταγή δομή του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 85,81 € Χονδρική τιμή 98,63 € Λιανική τιμή 139,08 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 429,0500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 85,81 € 98,63 € 139,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 85,81 € 98,63 € 139,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 100,95 € 116,04 € 163,62 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 100,95 € 116,04 € 163,62 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 100,95 € 116,04 € 163,62 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 112,17 € 128,93 € 181,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 117,82 € 135,43 € 190,97 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 132,77 € 152,60 € 215,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 133,41 € 153,34 € 220,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 140,43 € 161,41 € 232,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 140,43 € 161,41 € 232,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 156,03 € 179,34 € 257,85 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: EPIRUBICIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epirubicin Kabi 2 mg/ml. Ενέσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg/ml Epirubicin Hydrochloride. Το φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 50 mg Epirubicin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για Ένεση ή Έγχυση. Κόκκινο διάλυμα. pH διαλύματος: 2.5 έως 3.5. Ωσμωτικότητα διαλύματος: Όχι ...

Ενδείξεις

Η epirubicin χρησιμοποιείται στην θεραπεία ενός φάσματος νεοπλασματικών καταστάσεων στον οποίο περιλαμβάνονται: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Epirubicin Kabi προορίζεται μόνον για ενδοφλέβια και ενδοκυστική χορήγηση. Η Epirubicin δεν είναι ...

Αντενδείξεις

Το Epirubicin Kabi αντενδείκνυται σε: Υπερευαισθησία στην epirubicin άλλες ανθρακυκλίνες/ανθρακενοδιόνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Epirubicin Kabi πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη εξειδικευμένων ιατρών με εμπειρία στην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με την epirubicin έχουν παρατηρηθεί με σιμετιδίνη, δεξόβεραπαμίλη, δεξοραζοξάνη, ...

Κύηση

Η epirubicin είναι δυνητικά τερατογόνος και εάν χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες μπορεί να προκαλέσει αποβολή, ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η epirubicin εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν υπάρξει αναφορές για ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τις επιδράσεις στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν κατηγοριοποιηθεί ως ακολούθως: Πολύ συχνές (> 1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά την χορήγηση μιας πολύ υψηλής εφ’άπαξ δόσης epirubicin μπορεί να αναμένεται να προκληθεί οξύ έφραγμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί Παράγοντες – Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά και Σχετικές Ουσίες ...

Φαρμακοκινητική

Σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική και νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια ...

Κλινικές μελέτες

Τα κύρια όργανα στόχος σε αρουραίους, κουνέλια και σκύλους μετά από επαναλαμβανόμενη δόση ήταν το αιμολεμφοποιητικό ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η epirubicin μπορεί να έχει γονοτοξικές επιδράσεις. Για το λόγο αυτό συνιστάται στους άρρενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ, για την προσρμογή του pH Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο Ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται να αναμιγνύεται το Epirubicin Kabi 2 mg/ml Ενέσιμο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Ωστόσο, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένος περιέκτης: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: τα φιαλίδια προορίζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C to 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται το φιαλίδιο εντός της εξωτερικής ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές, άχρωμο, φορμαρισμένο (moulded) γυάλινο φιαλίδιο (τύπου – I) των 25 ml και 100 ml με με επικάλυψη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ενδοφλέβια χορήγηση. Η epirubicin πρέπει να χορηγείται μέσα στο σωλήνα μιας ενδοφλέβιας έγχυσης ελεύθερης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court Farnham Road Bordon Hampshire GU35 0NF U.K.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 2108/13-1-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-1-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αναθεώρηση: Φεβρουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 103,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.