Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZONEGRAN CAPS 25MG/CAP BTx14 σε BLISTERS PVC/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802430001019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16273
Ε.Ο.Φ. - 243000101
Γ.Γ.Ε. - 56289
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3325


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZONEGRAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX15 Zonisamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX15 Zonisamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 25MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eisai Manufacturing Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζονισαμίδη
459384H98V - ZONISAMIDE

Η ζονισαμίδη (zonisamide) είναι ένα παράγωγο της βενζσοξαζόλης με αντιεπιληπτική και αντισπασμωδική δραστηριότητα. Ο μηχανισμός δράσης της ζονισαμίδης σχετίζεται με την επίδραση σε διαύλους ασβεστίου και νατρίου ευαίσθητους στην τάση, και ως εκ τούτου με την διακοπή της συγχρονισμένης νευρωνικής πυροδότησης, μειώνοντας την έκταση των εξόδων των επιληπτικών σπασμών και διακόπτοντας την επακόλουθη επιληπτική δράση.

Περιγραφή

Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο και την επιγραφή «ZONEGRAN 25» με μαύρα γράμματα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,02 € Χονδρική τιμή 4,63 € Λιανική τιμή 6,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,4857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,02 € 4,63 € 6,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,02 € 4,63 € 6,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,02 € 4,63 € 6,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,02 € 4,63 € 6,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,02 € 4,63 € 6,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,04 € 4,64 € 6,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,04 € 4,64 € 6,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,12 € 4,73 € 6,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,83 € 5,55 € 7,83 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,83 € 5,55 € 7,83 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,08 € 5,84 € 8,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,08 € 5,84 € 8,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,35 € 6,15 € 8,67 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,35 € 6,15 € 8,84 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,35 € 6,15 € 8,84 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,35 € 6,15 € 8,84 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,71 € 5,41 € 7,78 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZONEGRAN CAPS 25MG/CAP BTx14
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,38 € (μειωμένη 6,26 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,11 € (μειωμένη 2,07 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

350.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
4 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
6 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
9 Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο 8470G57WFM CORN OIL

SPC, Greece: ZONEGRAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Σκληρά καψάκια Zonegran 25 mg. Σκληρά καψάκια Zonegran 50 mg. Σκληρά καψάκια Zonegran 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε σκληρό καψάκιο Zonegran περιέχει 25 mg ζονισαμίδης. Κάθε σκληρό καψάκιο Zonegran περιέχει 50 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό Καψάκιο. Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο και την επιγραφή ...

Ενδείξεις

Το Zonegran ενδείκνυται ως πρόσθετη θεραπεία στην αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με εστιακές επιληπτικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα σκληρά καψάκια Zonegran είναι για από του στόματος χρήση. Ενήλικες Το Zonegran πρέπει να προστίθεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ζονισαμίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή στις σουλφοναμίδες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσιάζονται σοβαρά εξανθήματα σε σχέση με τη θεραπεία με Zonegran, περιλαμβανομένων και περιστατικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση του Zonegran στα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 Μελέτες in vitro με χρήση μικροσωμάτων ανθρώπινου ...

Κύηση

Το Zonegran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο, ...

Γαλουχία

Η ζονισαμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα είναι παρόμοιες με το μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν υπνηλία ή δυσκολία στη συγκέντρωση, ιδιαίτερα νωρίς στην αρχή της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Zonegran χορηγήθηκε σε πέραν των 1200 ασθενών σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους περισσότεροι από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν περιστατικά τυχαίας και εκ προθέσεως υπερδοσολογίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Σε ...

Φαρμακοδυναμική

Η ζονισαμίδη είναι ένα παράγωγο της βενζσοξαζόλης. Είναι ένα αντι-επιληπτικό φάρμακο με ήπια in-vitro ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ζονισαμίδη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση, γενικά φθάνοντας ...

Κλινικές μελέτες

Ευρήματα τα οποία δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, αλλά τα οποία φάνηκαν στο σκύλο σε επίπεδα έκθεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο Νάτριο λαουρυλοθειικό Κέλυφος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύλλα κυψέλης PVC/PCTFE/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 56 και 84 σκληρών καψακίων. Μπορεί να μη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/307/001 EU/1/04/307/005 EU/1/04/307/002 EU/1/04/307/013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10 Μαρτίου 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 127,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.