Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SYNFLORIX INJ.SUSP 0,5ML (1 ΔΟΣΗ) BTx1 PF.SYR+ΒΕΛΟΝΑ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802883501036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15457
Ε.Ο.Φ. - 288350103
Γ.Γ.Ε. - 56546
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6358


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SYNFLORIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AL52 Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AL52 Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 1UG/0.5ML (1) + 3UG/0.5ML (2) + 1UG/0.5ML (3) + 1UG/0.5ML (4) + 1UG/0.5ML (5) + 1UG/0.5ML (6) + 1UG/0.5ML (7) + 3UG/0.5ML (8) + 3UG/0.5ML (9) + 1UG/0.5ML (10)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Blologicals

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pneumococcal polysaccharide serotype 1
2 Pneumococcal polysaccharide serotype 4
3 Pneumococcal polysaccharide serotype 5
4 Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
5 Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
6 Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
7 Pneumococcal polysaccharide serotype 14
8 Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
9 Pneumococcal polysaccharide serotype 19F
10 Pneumococcal polysaccharide serotype 23F

Περιγραφή

Το εμβόλιο είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,73 € Χονδρική τιμή 33,02 € Λιανική τιμή 45,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 28,73 € 33,02 € 45,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 28,73 € 33,02 € 45,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 28,73 € 33,02 € 45,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 28,73 € 33,02 € 45,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 28,73 € 33,02 € 45,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,73 € 33,02 € 46,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,73 € 33,02 € 46,56 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,73 € 33,02 € 46,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,73 € 33,02 € 46,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,73 € 33,02 € 46,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,73 € 33,02 € 46,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,73 € 33,02 € 46,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 35,46 € 40,76 € 57,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 35,64 € 40,96 € 58,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,64 € 40,96 € 58,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 35,64 € 40,96 € 58,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 35,64 € 40,96 € 58,89 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SYNFLORIX INJ.SUSP 0,5ML (1 ΔΟΣΗ) BTx1 PF,SYR+ΒΕΛΟΝΑ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 45,51 € (μειωμένη 44,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 45,51 € (μειωμένη 44,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 1.0 ug{substance'10} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 ug{substance'1} συν 3.0 ug{substance'2} συν 1.0 ug{substance'3} συν 1.0 ug{substance'4} συν 1.0 ug{substance'5} συν 1.0 ug{substance'6} συν 1.0 ug{substance'7} συν 3.0 ug{substance'8} συν 3.0 ug{substance'9} συν 1.0 ug{substance'10}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: SYNFLORIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Synflorix ενέσιμο εναιώρημα. Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο συζευγμένο (προσροφημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 1^1,2^ 1 μικρογραμμάριο Πνευμονιοκοκκικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εμβόλιο είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι της διεισδυτικής νόσου, της πνευμονίας και οξείας μέσης ωτίτιδας που προκαλεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα σχήματα ανοσοποίησης για το Synflorix πρέπει να βασίζονται στις επίσημες συστάσεις. Βρέφη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρήση με άλλα εμβόλια Το Synflorix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα μονοσθενή ...

Κύηση

Το Synflorix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με ...

Γαλουχία

Το Synflorix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση της ασφάλειας του Synflorix βασίστηκε σε κλινικές δοκιμές οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

1. Επιδημιολογικά δεδομένα Οι 10 ορότυποι που περιλαμβάνονται σε αυτό το εμβόλιο αντιπροσωπεύουν τους ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια, δεν διατίθεται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Μελέτες με σκεύασμα ένα 11- δύναμο εμβόλιο, αντιπροσωπευτικό του Synflorix, δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Για τα προσροφητικά, βλ. παράγραφο 2.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Προγεμισμένη σύριγγα: 4 χρόνια. Φιαλίδιο: 3 χρόνια. Πολυδοσικό φιαλίδιο: 3 χρόνια. Μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα: 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτυλιωμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Προγεμισμένη σύριγγα Μετά τη φύλαξη της προγεμισμένης σύριγγας, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de lInstitut 89 B-1330 Rixensart Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Προγεμισμένη σύριγγα: EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Μαρτίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 490,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.