Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DUROGESIC TTS 25MCG/H BTx 5 TTS x 10 cm2

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802226901011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1478
Ε.Ο.Φ. - 222690101
Γ.Γ.Ε. - 52659
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2368


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DUROGESIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.08 Φαιντανύλη (Fentanyl)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Διαδερμικό Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 360 h
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 5 PLASTER * 72 H
Συγκέντρωση 25UG/H
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

10 CM, ροζ χρώμα.

Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε θεμοσφραγισμένο φάκελο που αποτελείται από ακρυλονιτρική μεμβράνη, τετραφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο/φύλλο αλουμινίου και κολλητική ουσία Η κάθε συσκευασία περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σε χάρτινα κουτιά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,95 € Χονδρική τιμή 9,14 € Λιανική τιμή 12,59 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 883,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,95 € 9,14 € 12,59 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,95 € 9,14 € 12,59 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,95 € 9,14 € 12,59 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,95 € 9,14 € 12,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,95 € 9,14 € 12,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,65 € 9,94 € 14,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,65 € 9,94 € 14,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,60 € 11,04 € 15,57 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,60 € 11,04 € 15,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,60 € 11,04 € 15,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,67 € 12,27 € 17,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,67 € 12,27 € 17,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,67 € 12,27 € 17,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,50 € 18,96 € 27,26 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,50 € 18,96 € 27,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,50 € 18,96 € 27,26 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,49 € 18,96 € 27,25 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DUROGESIC TTS 25MCG/H BTx 5 TTS x 10 cm2
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,59 € (μειωμένη 12,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,72 € (μειωμένη 9,54 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 72.0 h ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug ανά 1.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Siliconized polyester film
2 polyacrylate adhesive
3 Polyethylene terephtalate
4 Polyester / Ethyl Vinyl Acetate Laminated film
5 Ink

SPC, Greece: DUROGESIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DUROGESIC®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο DUROGESIC® 12/25/50/75/100 περιέχει 2,1/4,2/8,4/12,6/16,8 mg φαιντανύλη. Το ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο.

Ενδείξεις

Το DUROGESIC® ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο απαιτείται συνεχής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις του DUROGESIC® πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και πρέπει να αξιολογούνται ...

Αντενδείξεις

Το DUROGESIC αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στην κολλητική ουσία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

«TO DUROGESIC® ΔΕ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ ΟΞΕΟΣ Ή ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων και των οπιοειδών, των ηρεμιστικών, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του DUROGESIC σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει νάρκωση ή καταστολή του αναπνευστικού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DUROGESIC μπορεί να επηρεάσει τη διανοητική ή τη σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με το DUROGESIC κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: N02AB03 Η φαιντανύλη (Fentanyl: -N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide) ...

Φαρμακοκινητική

Το DUROGESIC προσφέρει συνεχή συστηματική απελευθέρωση φαιντανύλης κατά τη διάρκεια των 72 ωρών της τοποθέτησής ...

Κλινικές μελέτες

Όπως και άλλα οπιοειδή, η φαιντανύλη παρουσίασε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro σε κύτταρα θηλαστικών, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επίστρωση υλικού στήριξης: Polyester/EVA Επίστρωση φαρμάκου: Polyacrylate adhesive Προστατευτική μεμβράνη: ...

Ασυμβατότητες

Για την αποφυγή επίδρασης με τις κολλητικές ικανότητες του DUROGESIC, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

DUROGESIC® 25/50/75/100μg/hr: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). DUROGESIC® 12μg/hr: Δεν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε θεμοσφραγισμένο φάκελο που αποτελείται από ακρυλονιτρική μεμβράνη, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2 Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και φαρμακοκινητικά για άλλες θέσεις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ. 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

DUROGESIC 12μg/h: 39724/25.04.2011 DUROGESIC 25μg/h: 39726/25.04.2011 DUROGESIC 50μg/h: 39727/10/25.04.2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

DUROGESIC 12μg/h: 16.11.2005/25.04.2011 DUROGESIC 25μg/h: 22.03.1995/25.04.2011 DUROGESIC 50μg/h: 22.03.1995/25.04.2011 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Σεπτεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 229,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.