DUROGESIC

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02AB03	Fentanyl	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04.11.08	Φαιντανύλη (Fentanyl)	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Ειδική συνταγή ναρκωτικών	Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Ναρκωτικό - πίνακας Γ	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. - Λεωφόρος Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2010	DUROGESIC Διαδερμικό έμπλαστρο	JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διαδερμικό έμπλαστρο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22269.04.01	DUROGESIC TTS 100MCG/H BTx 5 TTS x 40 cm2	19,47	22,39	30,86	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22269.05.01	DUROGESIC TTS 12MCG/H BTx 5 TTS x 5,25 cm2	4,54	5,21	7,18	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22269.01.01	DUROGESIC TTS 25MCG/H BTx 5 TTS x 10 cm2	7,95	9,14	12,59	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22269.02.01	DUROGESIC TTS 50MCG/H BTx 5 TTS x 20 cm2	11,73	13,48	18,57	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22269.03.01	DUROGESIC TTS 75MCG/H BTx 5 TTS x 30 cm2	17,24	19,82	27,32	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.