Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMOVIST INJ.SOL 0,25mmol/ml BTx 1VIALx 10ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802657901079

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14548
Ε.Ο.Φ. - 265790107
Γ.Γ.Ε. - 56181
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4980


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMOVIST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA10 Gadoxetic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16.01.02 Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 0.25MMOL/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Gadoxetic acid disodium

Το γαδοξετικό οξύ (gadoxetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό μέσο σκιαγραφικής αντίθεσης για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 114,97 € Χονδρική τιμή 132,14 € Λιανική τιμή 186,33 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε 1 της δραστικής ουσίας κοστίζει 763,6492 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
30/04/2012 114,97 € 132,14 € 186,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 96,21 € 110,59 € 159,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 96,21 € 110,59 € 159,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 96,21 € 110,59 € 159,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 101,25 € 116,38 € 167,33 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMOVIST INJ.SOL 0,25mmol/ML BTx1 VIAL x10 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 186,33 € (μειωμένη 183,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 186,33 € (μειωμένη 183,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Αποσύρθηκε
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mmol ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mmol

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Caloxetic acid, trisodium PZ0O26OD9U CALOXETIC ACID
4 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE

SPC, Greece: PRIMOVIST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Primovist® 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 181,43 mg gadoxetic acid, disodium (Gd-EOB-DTPA disodium), που ισοδυναμεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το Primovist® ενδείκνυται για την ανίχνευση εστιακών ηπατικών βλαβών και παρέχει πληροφορίες για το χαρακτηρισμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Primovist® είναι ένα έτοιμο προς χρήση υδατικό διάλυμα που χορηγείται αδιάλυτο ενδοφλεβίως σε έγχυση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο. Γενικά, ωστόσο, τα ανιονικά φάρμακα τα οποία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του gadoxetic acid σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Οι απεικονιστικοί παράγοντες που περιέχουν Gadolinium εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μη σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της φάσης της κλινικής ανάπτυξης η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίστηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας και δεν είναι δυνατός ο χαρακτηρισμός συμπτωμάτων. Πραγματοποιήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα Κωδικός ATC: V08CA10 Το Primovist® είναι ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το χρονικό προφίλ συγκέντρωσης του Gd-EOB-DTPA χαρακτηριζόταν ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Caloxetic acid, trisodium Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα φιαλίδια από γυαλί τύπου Ι (PhEur) χωρητικότητας 6 ml και 10 ml με πώμα χλωροβουτυλικού ελαστομερούς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Έλεγχος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Πρέπει να ελέγχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER ΕΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6187500 Τηλ. χωρίς χρέωση: 800 11 30 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 64620/23-9-2010 ΚΥΠΡΟΣ: 19712

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 29-11-2005 ΚΥΠΡΟΣ: 12-8-2005 / 19-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 245,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.