Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PRIMOVIST (2010)

Εκδότης

Εκδότης Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Primovist® 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 181,43 mg gadoxetic acid, disodium (Gd-EOB-DTPA disodium), που ισοδυναμεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το Primovist® ενδείκνυται για την ανίχνευση εστιακών ηπατικών βλαβών και παρέχει πληροφορίες για το χαρακτηρισμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Primovist® είναι ένα έτοιμο προς χρήση υδατικό διάλυμα που χορηγείται αδιάλυτο ενδοφλεβίως σε έγχυση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο. Γενικά, ωστόσο, τα ανιονικά φάρμακα τα οποία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του gadoxetic acid σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Οι απεικονιστικοί παράγοντες που περιέχουν Gadolinium εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μη σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της φάσης της κλινικής ανάπτυξης η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίστηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας και δεν είναι δυνατός ο χαρακτηρισμός συμπτωμάτων. Πραγματοποιήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα Κωδικός ATC: V08CA10 Το Primovist® είναι ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το χρονικό προφίλ συγκέντρωσης του Gd-EOB-DTPA χαρακτηριζόταν ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Caloxetic acid, trisodium Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα φιαλίδια από γυαλί τύπου Ι (PhEur) χωρητικότητας 6 ml και 10 ml με πώμα χλωροβουτυλικού ελαστομερούς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Έλεγχος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Πρέπει να ελέγχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER ΕΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6187500 Τηλ. χωρίς χρέωση: 800 11 30 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 64620/23-9-2010 ΚΥΠΡΟΣ: 19712

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 29-11-2005 ΚΥΠΡΟΣ: 12-8-2005 / 19-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 245,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26579.02.07 PRIMOVIST "PFS" INJ.SOL 0,25mmol/ML σε PF.SYR BTx1 PF. SYRx10ML 104,82 € 120,49 € 157,94 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26579.01.07 PRIMOVIST INJ.SOL 0,25mmol/ml BTx 1VIALx 10ML 114,97 € 132,14 € 186,33 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.