Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMOVIST "PFS" INJ.SOL 0,25mmol/ML σε PF.SYR BTx1 PF. SYRx10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802657902076

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14547
Ε.Ο.Φ. - 265790207
Γ.Γ.Ε. - 55352
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4981


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMOVIST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA10 Gadoxetic acid
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA10 Gadoxetic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16.01.02 Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 10 ML
Συγκέντρωση 0.25MMOL/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Gadoxetic acid disodium

Το γαδοξετικό οξύ (gadoxetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό μέσο σκιαγραφικής αντίθεσης για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 104,82 € Χονδρική τιμή 120,49 € Λιανική τιμή 157,94 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε 1 της δραστικής ουσίας κοστίζει 696,2313 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 104,82 € 120,49 € 157,94 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 105,33 € 121,08 € 158,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 105,33 € 121,08 € 148,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 105,33 € 121,08 € 149,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 105,33 € 121,08 € 149,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 109,13 € 125,44 € 176,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 109,13 € 125,44 € 176,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 109,33 € 125,67 € 177,20 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 103,47 € 118,93 € 167,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 103,47 € 118,93 € 167,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 114,96 € 132,14 € 186,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 114,96 € 132,14 € 186,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 114,97 € 132,14 € 186,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 113,44 € 130,39 € 187,47 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 113,44 € 130,39 € 187,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 113,44 € 130,39 € 187,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 116,92 € 134,39 € 193,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMOVIST "PFS" INJ.SOL 0,25mmol/ML σε PF,SYR BTx1 PF, SYRx10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 157,94 € (μειωμένη 152,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 157,94 € (μειωμένη 152,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mmol ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mmol

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Caloxetic acid, trisodium PZ0O26OD9U CALOXETIC ACID
4 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE

SPC, Greece: PRIMOVIST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Primovist® 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 181,43 mg gadoxetic acid, disodium (Gd-EOB-DTPA disodium), που ισοδυναμεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το Primovist® ενδείκνυται για την ανίχνευση εστιακών ηπατικών βλαβών και παρέχει πληροφορίες για το χαρακτηρισμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Primovist® είναι ένα έτοιμο προς χρήση υδατικό διάλυμα που χορηγείται αδιάλυτο ενδοφλεβίως σε έγχυση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο. Γενικά, ωστόσο, τα ανιονικά φάρμακα τα οποία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του gadoxetic acid σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Οι απεικονιστικοί παράγοντες που περιέχουν Gadolinium εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μη σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της φάσης της κλινικής ανάπτυξης η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίστηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας και δεν είναι δυνατός ο χαρακτηρισμός συμπτωμάτων. Πραγματοποιήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα Κωδικός ATC: V08CA10 Το Primovist® είναι ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το χρονικό προφίλ συγκέντρωσης του Gd-EOB-DTPA χαρακτηριζόταν ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Caloxetic acid, trisodium Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα φιαλίδια από γυαλί τύπου Ι (PhEur) χωρητικότητας 6 ml και 10 ml με πώμα χλωροβουτυλικού ελαστομερούς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Έλεγχος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Πρέπει να ελέγχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER ΕΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6187500 Τηλ. χωρίς χρέωση: 800 11 30 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 64620/23-9-2010 ΚΥΠΡΟΣ: 19712

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 29-11-2005 ΚΥΠΡΟΣ: 12-8-2005 / 19-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 245,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.