Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIALT 100mcg/ML SOL.INF BTx1 VIAL x 5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802837301033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14537
Ε.Ο.Φ. - 283730103
Γ.Γ.Ε. - 56277
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6232


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIALT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02BG08 Ziconotide
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BG Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
Ομάδες ATC εμπορικής N02BG08 Ziconotide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.01 Αναλγητικά - αντιπυρετικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης I-SPINAL Ενδορραχιαία
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 100UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eisai Manufacturing Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζικονοτίδη
T2I226K69M - ZICONOTIDE ACETATE

Η ζικονοτίδη (ziconotide) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του ω-κωνοπεπτιδίου, MVIIA και είναι ένας αναστολέας των διαύλων ασβεστίου τύπου N (NCCB). Η ζικονοτίδη αναστέλλει την ευαίσθητη στη ροή ασβεστίου τάση στους πρωτογενείς μεταφορείς των ερεθισμάτων του πόνου που καταλήγουν στις επιφανειακές στιβάδες του ραχιαίου κέρατος του νωτιαίου μυελού.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.514,97 € Χονδρική τιμή 1.741,35 € Λιανική τιμή 1.886,49 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.029.940,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 1.514,97 € 1.741,35 € 1.886,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.514,97 € 1.741,35 € 1.886,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.525,65 € 1.753,62 € 1.899,55 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.534,32 € 1.763,59 € 1.910,17 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.534,32 € 1.763,59 € 1.910,17 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.533,36 € 1.564,03 € 1.697,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.533,36 € 1.564,03 € 1.697,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.533,36 € 1.762,48 € 1.797,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.609,63 € 1.649,87 € 2.073,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.564,65 € 1.798,45 € 2.585,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.564,65 € 1.798,45 € 2.585,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIALT SOL.INF 100mcg/ML BTx1 VIAL x 5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.886,49 € (μειωμένη 1.859,89 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.886,49 € (μειωμένη 1.859,89 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 METHIONINE AE28F7PNPL METHIONINE

SPC, Greece: PRIALT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prialt 100 μg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μο ικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης). Φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.

Ενδείξεις

Η ζικονοτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρού, χρόνιου πόνου σε ασθενείς που έχουν ανάγκη ενδορραχιαίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με ζικονοτίδη θα πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρούς έμπειρους στην ενδορραχιαία χορήγηση φαρμακευτικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ζικονοτίδη αντενδείκνυται σε συνδυασμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρότι η ζικονοτίδη έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες ανοιχτές κλινικές δοκιμές ως προς την αποτελεσματικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων με τη ζικονοτίδη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ζικονοτίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ζικονοτίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως δεν πρέπει να χορηγείται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ζικονοτίδης που χορηγείται μέσω συνεχούς ενδορραχιαίας έγχυσης έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες ενδοφλέβιας έγχυσης, χορηγήθηκε ζικονοτίδη σε υγιείς άρρενες εθελοντές σε δόσες έως 70.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά Κωδικός ATC: N02BG08 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχε εγκριθεί ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ζικονοτίδης στο ΕΝΥ μελετήθηκαν μετά από ωριαίες ενδορραχιαίες εγχύσεις ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές τοξικές επιδράσεις, που σχετίζονται με τη χορήγηση της ζικονοτίδης, παρατηρήθηκαν μόνο σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Μεθειονίνη Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ (ρυθμιστής pH) Υδροξείδιο του νατρίου (ρυθμιστής ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτκό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ότι είναι 60 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2° C 8° C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο μίας χρήσης, τύπου I, με πώματα από ελαστικό βουτύλιο επιστρωμένα με φθοριούχο πολυμερές. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Αν απαιτείται αραίωση, πριν από η χρήση το Prialt πρέπει να αραιώνεται ασηπτικά με 9 mg/ml διαλύματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/302/001 1 ml διάλυμα για έγχυση. EU/1/04/302/002 2 ml διάλυμα για έγχυση. EU/1/04/302/003 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21 Φεβρουαρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.