Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PRIALT (2005)

Εκδότης

Εκδότης Eisai Ltd
Διεύθυνση European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prialt 100 μg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μο ικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης). Φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.

Ενδείξεις

Η ζικονοτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρού, χρόνιου πόνου σε ασθενείς που έχουν ανάγκη ενδορραχιαίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με ζικονοτίδη θα πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρούς έμπειρους στην ενδορραχιαία χορήγηση φαρμακευτικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ζικονοτίδη αντενδείκνυται σε συνδυασμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρότι η ζικονοτίδη έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες ανοιχτές κλινικές δοκιμές ως προς την αποτελεσματικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων με τη ζικονοτίδη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ζικονοτίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ζικονοτίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως δεν πρέπει να χορηγείται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ζικονοτίδης που χορηγείται μέσω συνεχούς ενδορραχιαίας έγχυσης έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες ενδοφλέβιας έγχυσης, χορηγήθηκε ζικονοτίδη σε υγιείς άρρενες εθελοντές σε δόσες έως 70.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά Κωδικός ATC: N02BG08 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχε εγκριθεί ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ζικονοτίδης στο ΕΝΥ μελετήθηκαν μετά από ωριαίες ενδορραχιαίες εγχύσεις ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές τοξικές επιδράσεις, που σχετίζονται με τη χορήγηση της ζικονοτίδης, παρατηρήθηκαν μόνο σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Μεθειονίνη Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ (ρυθμιστής pH) Υδροξείδιο του νατρίου (ρυθμιστής ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτκό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ότι είναι 60 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2° C 8° C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο μίας χρήσης, τύπου I, με πώματα από ελαστικό βουτύλιο επιστρωμένα με φθοριούχο πολυμερές. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Αν απαιτείται αραίωση, πριν από η χρήση το Prialt πρέπει να αραιώνεται ασηπτικά με 9 mg/ml διαλύματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/302/001 1 ml διάλυμα για έγχυση. EU/1/04/302/002 2 ml διάλυμα για έγχυση. EU/1/04/302/003 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21 Φεβρουαρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28373.01.01 PRIALT SOL.INF 100mcg/ML BTx1 VIAL x 1 ML 302,98 € 336,99 € 392,93 € Eisai Manufacturing Ltd
28373.01.03 PRIALT 100mcg/ML SOL.INF BTx1 VIAL x 5 ML 1.514,97 € 1.741,35 € 1.886,49 € Eisai Manufacturing Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.