Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PITUNAL F.C.TAB 2,5 MG/TAB BTx 6 (BLIST 1 x 6)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802810801031

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14413
Ε.Ο.Φ. - 281080103
Γ.Γ.Ε. - 54809
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6124


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PITUNAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02CC07 Frovatriptan
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Eκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Ομάδες ATC εμπορικής N02CC07 Frovatriptan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.07.01.06 Φροβατριπτάνη ηλεκτρική (Frovatriptan Succinate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 6 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 6 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Frovatriptan succinate monohydrate
D28J6W18HY - FROVATRIPTAN SUCCINATE

Η φροβατρυπτάνη (frovatriptan) είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ υποδοχέων η οποία εμφανίζει ισχυρή συγγένεια για τις θέσεις δέσμευσης 5-ΗΤ1β και 5-ΗΤ1D σε ραδιοδεσμευτικές αναλύσεις και παρουσιάζει ισχυρή αγωνιστική επίδραση στους 5-ΗΤ1β και 5-ΗΤ1D υποδοχείς σε βιοελέγχους λειτουργικότητας. Η φροβατριπτάνη πιστεύεται ότι δρα εκλεκτικά στις εξω-εγκεφαλικές, ενδοκρανιακές αρτηρίες εμποδίζοντας την έντονη διαστολή αυτών των αγγείων στην ημικρανία.

Περιγραφή

Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό δισκίο, χαραγμένο στη μία πλευρά “m” και στην άλλη “2,5”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,72 € Χονδρική τιμή 13,47 € Λιανική τιμή 18,56 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 781,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,72 € 13,47 € 18,56 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,06 € 15,01 € 20,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,37 € 15,37 € 21,18 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,37 € 15,37 € 21,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,37 € 15,37 € 21,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,02 € 16,12 € 22,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,02 € 16,12 € 22,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,02 € 16,12 € 22,73 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,67 € 16,86 € 23,77 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,67 € 16,86 € 23,77 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,67 € 16,86 € 23,77 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,67 € 16,86 € 23,77 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,56 € 17,88 € 25,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,63 € 17,97 € 25,84 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,63 € 17,97 € 25,84 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 12,01 € 13,81 € 19,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,36 € 18,81 € 27,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PITUNAL F.C.TAB 2,5 MG/TAB BTx 6 (BLIST 1 x 6)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 18,56 € (μειωμένη 18,21 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,82 € (μειωμένη 6,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Sodium starch glycollate (Type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
5 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
6 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Macrogol 3000 SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000
8 Hypromellose (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: PITUNAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PITUNAL Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2,5mg/TAB.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5mg frovatriptan (ως frovatriptan succinate monohydrate). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό δισκίο, χαραγμένο στη μία πλευρά m και ...

Ενδείξεις

Άμεση θεραπευτική αντιμετώπιση των κρίσεων της ημικρανίας στη φάση της κεφαλαλγίας με ή χωρίς αύρα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά: Η φροβατρυπτάνη πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κρίσης της ημικρανίας, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φροβατρυπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχά του Ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η φροβατρυπτάνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η διάγνωση της ημικρανίας έχει επιβεβαιωθεί πλήρως. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΝΤΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ Eργοταμίνη και παράγωγά της (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης) και ...

Κύηση

Η ασφάλεια της φροβατρυπτάνης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Η φροβατρυπτάνη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν με μέγιστη συγκέντρωση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδραση της φροβατρυπτάνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φροβατρυπτάνη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 2.700 ασθενείς στη συνιστώμενη δοσολογία των 2,5 mg και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την υπερδοσολογία δισκίων φροβατρυπτάνης. Η μέγιστη εφάπαξ από του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων της σεροτονίνης (5-ΗΤ1) (Ν: κεντρικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 2,5mg σε υγιή άτομα, η μέση μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια μελετών τοξικότητας μετά από απλή ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση, προκλινικές επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Silica colloidal anhydrous Sodium starch glycollate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Blister: 3 χρόνια. Φιάλη: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Blister: Να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία. Φιάλη: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από HDPE που περιέχουν 30 δισκία. Blisters από PVC/PE/ACLAR/Αλουμίνιο με 1, 2, 3, 4, 6 και 12 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ Ζωοδόχου Πηγής 7 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλέφωνο: 210 6773822 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53971/21-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 180,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.