Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PIRANTAL F.C.TAB 50MG/TAB BTx60 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802806902032

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14407
Ε.Ο.Φ. - 280690203
Γ.Γ.Ε. - 14379
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6109


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PIRANTAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX11 Topiramate
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX11 Topiramate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.15 Τοπιραμάτη (Topiramate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοπιραμάτη
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) είναι αντιεπιληπτική ουσία, η οποία μειώνει τη συχνότητα με την οποία δημιουργούνται δυναμικά ενεργείας όταν οι νευρώνες υπόκεινται σε επίμονη αποπόλωση, αυξάνει έντονα τη δράση του GABA σε μερικούς τύπους GABA υποδοχέων και ανταγωνίζεται, ασθενώς, τη διεγερτική δράση του γλουταμινικού στον kainate/ΑΜΡΑ υποδοχέα του γλουταμινικού.

Περιγραφή

Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,65 € Χονδρική τιμή 8,79 € Λιανική τιμή 12,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,5500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,65 € 8,79 € 12,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,00 € 10,34 € 14,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,00 € 10,34 € 14,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,00 € 10,34 € 14,31 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,00 € 10,34 € 14,31 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,37 € 10,77 € 15,19 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,37 € 10,77 € 15,19 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,25 € 14,08 € 19,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,25 € 14,08 € 19,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,25 € 14,08 € 19,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,25 € 15,23 € 21,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,25 € 15,23 € 21,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,95 € 20,63 € 29,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,95 € 18,33 € 26,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PIRANTAL F.C.TAB 50MG/TAB BTx60
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 12,12 € (μειωμένη 11,89 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,63 € (μειωμένη 10,43 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
5 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
9 Hypromellose (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
12 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
13 Cellulose, microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
14 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
15 Sodium starch glycollate (type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
16 Starch, pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN
17 Quinoline yellow (E104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
18 Sunset yellow (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6

SPC, Greece: PIRANTAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pirantal 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Pirantal 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 25 mg, 50 mg,100 mg ή 200 mg topiramate. Έκδοχα: 25 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Pirantal 25 mg διατίθενται ως λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία ...

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με μία χαμηλή δόση και να ακολουθεί εξατομίκευση της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Προφύλαξη της ημικρανίας στην εγκυμοσύνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ιατρικά γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης, συστήνεται κατάλληλη παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της τοπιραμάτης σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη της τοπιραμάτης σε ...

Κύηση

Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία τοπιραμάτης. Τα σημεία και συμπτώματα περιλάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα αντιεπιληπτικά, παρασκευάσματα κατά της ημικρανίας Κωδικός ATC: N03AX11 ...

Φαρμακοκινητική

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι βιοϊσοδύναμο. Το φαρμακοκινητικό προφίλ της τοπιραμάτης ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας, παρά την τοξικότητα από τη μητέρα και τον πατέρα σε δόση τόσο χαμηλή ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose, microcrystalline Mannitol Sodium starch glycolate (type A) Starch, pregelatinised ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων: 3 χρόνια. PVC / PE / PVDC / Al blister: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων: Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. PVC / PE / PVDC / Al blister: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων με ξηραντικό φακελίσκο: Κάθε συσκευασία περιέχει 60 δισκία. PVC / PE ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25 mg: 85535/20-12-2010 50 mg: 85540/20-12-2010 100 mg: 85541/20-12-2010 200 mg: 85542/20-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg: 14-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/07/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 324,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.