Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OTILAX F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) PVC/Al foil

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A03AB06 Otilonium bromide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03A Φάρμακα για λειτουργικές διαταραχές του εντέρου → A03AB Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Βρωμιούχο οτιλόνιο
21HN3N72PV - OTILONIUM BROMIDE

To οτιλόνιο (otilonium) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου. Aσκεί σπασμολυτική δράση στο παχύ, κυρίως, έντερο, δρώντας στις λείες μυικές ίνες. H δράση του οφείλεται στην αναστολή εισόδου ιόντων ασβεστίου δια μέσου της μεμβράνης των κυττάρων των λείων μυικών ινών.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,47 €
Χονδρική τιμή :
3,99 €
Λιανική τιμή :
5,50 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,8917 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
3,47 €
3,99 €
5,50 €
28/07/2016
3,47 €
3,99 €
5,50 €
15/02/2016
3,70 €
4,25 €
5,86 €
20/07/2015
3,70 €
4,25 €
5,86 €
15/12/2014
3,70 €
4,25 €
5,89 €
15/09/2014
3,70 €
4,25 €
5,89 €
08/07/2014
3,70 €
4,25 €
6,00 €
10/03/2014
3,70 €
4,25 €
6,00 €
03/10/2013
3,89 €
4,47 €
6,30 €
15/05/2013
3,89 €
4,47 €
6,30 €
04/03/2013
3,89 €
4,47 €
6,30 €
07/01/2013
4,09 €
4,70 €
6,62 €
01/11/2012
4,09 €
4,70 €
6,62 €
30/04/2012
4,85 €
5,57 €
7,85 €
16/01/2012
4,85 €
5,57 €
8,01 €
05/08/2011
4,85 €
5,57 €
8,01 €
01/07/2011
4,52 €
5,20 €
7,48 €
20/05/2011
4,52 €
5,20 €
7,48 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OTILAX F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Titanium dioxide E171 CI77891
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Carmellose sodium
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Starch rice
4DGK8B7I3S STARCH, RICE
Polyethylene glycol
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Hypromellose (5 CPS)
R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)
Macrogol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: OTILAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OTILAX, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο OTILAX περιέχει 40mg Otilonium bromide.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστον κόλον, γαστρίτιδες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά χορηγούνται 20-40 mg 2-3 φορές την ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το OTILAX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα. Παιδιά Η ασφάλεια και η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία.

Κύηση

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλάξεων με την από ...

Γαλουχία

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλάξεων με την από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A03AB06 Το OTILAX είναι ένα σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ...

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή ...

Κλινικές μελέτες

Χρόνια τοξικότητα: Σε πειραματόζωα, η από του στόματος χορήγηση otilonium bromide σε δόσεις 80 mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch rice Lactose monohydrate Carmellose sodium Magnesium stearate Opadry Y-1-7000 Hypromellose (5 ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25 °C και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters. Κάθε κουτί περιέχει τρία (3) blisters των δέκα (10) δισκίων το καθένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA Α.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: 210 7488821 Φαξ: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78501/28-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-06-2008 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 30-04-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 159,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.