Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OTILAX F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) PVC/Al foil

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802719701012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14209
Ε.Ο.Φ. - 271970101
Γ.Γ.Ε. - 14103
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5521


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OTILAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A03AB06 Otilonium bromide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03A Φάρμακα για λειτουργικές διαταραχές του εντέρου → A03AB Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου
Ομάδες ATC εμπορικής A03AB06 Otilonium bromide
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμιούχο οτιλόνιο
21HN3N72PV - OTILONIUM BROMIDE

To οτιλόνιο (otilonium) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου. Aσκεί σπασμολυτική δράση στο παχύ, κυρίως, έντερο, δρώντας στις λείες μυικές ίνες. H δράση του οφείλεται στην αναστολή εισόδου ιόντων ασβεστίου δια μέσου της μεμβράνης των κυττάρων των λείων μυικών ινών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,8917 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,70 € 4,25 € 5,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,70 € 4,25 € 5,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,89 € 4,47 € 6,30 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,89 € 4,47 € 6,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,89 € 4,47 € 6,30 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,09 € 4,70 € 6,62 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,09 € 4,70 € 6,62 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,85 € 5,57 € 7,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,85 € 5,57 € 8,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,85 € 5,57 € 8,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,52 € 5,20 € 7,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,52 € 5,20 € 7,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OTILAX F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 CI77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Carmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Starch rice 4DGK8B7I3S STARCH, RICE
4 Polyethylene glycol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
5 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Hypromellose (5 CPS) R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)
8 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: OTILAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OTILAX, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο OTILAX περιέχει 40mg Otilonium bromide.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστον κόλον, γαστρίτιδες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά χορηγούνται 20-40 mg 2-3 φορές την ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το OTILAX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα. Παιδιά Η ασφάλεια και η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία.

Κύηση

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλάξεων με την από ...

Γαλουχία

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλάξεων με την από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A03AB06 Το OTILAX είναι ένα σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ...

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή ...

Κλινικές μελέτες

Χρόνια τοξικότητα: Σε πειραματόζωα, η από του στόματος χορήγηση otilonium bromide σε δόσεις 80 mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch rice Lactose monohydrate Carmellose sodium Magnesium stearate Opadry Y-1-7000 Hypromellose (5 ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25 °C και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters. Κάθε κουτί περιέχει τρία (3) blisters των δέκα (10) δισκίων το καθένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA Α.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: 210 7488821 Φαξ: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78501/28-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-06-2008 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 30-04-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 159,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.