Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα BTx1 ΤΕ (ενα ενδομήτριο εξάρτημα)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802235101013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13707
Ε.Ο.Φ. - 223510101
Γ.Γ.Ε. - 54626
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2424


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIRENA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G02BA03 Plastic IUD with progestogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02B Αντισυλληπτικά για τοπική χρήση → G02BA Ενδομήτρια αντισυλληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής G03AC03 Levonorgestrel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.02.02.01.02 Λεβονοργεστρέλη (Levonorgestrel) - Αντισύλληψη με λεβονοργεστρέλη μέσω ενδομήτριας συσκευής
Φαρμακοτεχνική μορφή IUD Ενδομήτριο εξάρτημα
Αριθμός δόσεων 1 AP
Οδοί χορήγησης I-UTER Ενδομητρικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση 52MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβονοργεστρέλη
5W7SIA7YZW - LEVONORGESTREL

Η λεβονοργεστρέλη (levonorgestrel) είναι ένα προγεσταγόνο που χρησιμοποιείται στη γυναικολογία με διάφορους τρόπους κι έχει αντισυλληπτική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 80,62 € Χονδρική τιμή 92,67 € Λιανική τιμή 117,87 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.550,3846 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 80,62 € 92,67 € 117,87 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 72,56 € 83,41 € 106,10 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 72,56 € 83,41 € 106,10 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 72,56 € 83,41 € 106,60 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 72,56 € 83,41 € 106,60 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 72,56 € 83,40 € 117,60 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 72,56 € 83,40 € 117,60 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 72,56 € 83,40 € 117,60 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 72,56 € 83,40 € 117,60 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 72,56 € 83,40 € 117,60 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 80,62 € 92,67 € 133,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 80,62 € 92,67 € 133,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 80,62 € 92,67 € 133,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 80,62 € 92,67 € 133,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 80,62 € 92,67 € 133,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 80,62 € 92,67 € 133,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 84,75 € 97,41 € 140,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα BTx1 ΤΕ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 117,87 € (μειωμένη 115,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 117,87 € (μειωμένη 115,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΤΟΠΙΚΟ ΑΝΤΙΣΥΛ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

52.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

52.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Polyethylene pigmented with 20-24% of barium sulfate 25BB7EKE2E BARIUM SULFATE
2 Dimethicone elastomer 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
3 Dimethicone silastic medical tubing (19 mm length) 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
4 Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) E172, CI77499 (30 cm length)

SPC, Greece: MIRENA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mirena®, 20 micrograms/24 ώρες ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Levonorgestrel 52 mg. Ο αρχικός ρυθμός αποδέσμευσης είναι 20 μg/24 ώρες. Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνδομήτρια συσκευή που αποδεσμεύει λεβονοργεστρέλη. Η ενδομήτρια συσκευή αποδέσμευσης λεβονοργεστρέλης ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη. Προστασία από υπερπλασία του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας οιστρογονικής υποκατάστασης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Mirena® εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας και είναι δραστικό για 5 χρόνια. Το ποσοστό αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Επιβεβαιωμένη κύηση ή υποψία αυτής. Τρέχουσα ή υποτροπιάζουσα φλεγμονώδης πυελική νόσος. Λοίμωξη των ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Mirena® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, κατόπιν συμβουλής ειδικού, και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί από την ταυτόχρονη χρήση ουσιών που είναι γνωστό ότι ...

Κύηση

Το Mirena®, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή σε υποψία κύησης. Στην περίπτωση τυχαίας εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Περίπου 0,1 % της δόσης της λεβονοργεστρέλης μεταφέρεται στο βρέφος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών μετά την εισαγωγή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται στην περίπτωση αυτού του ιδιοσκευάσματος.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πλαστική ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης προγεσταγόνου Κωδικός ATC: G03AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την εισαγωγή το Mirena® απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη χωρίς καθυστέρηση. Η υψηλή τοπική έκθεση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές αξιολογήσεις ασφάλειας δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) E172, CI77499 (30 cm length) Dimethicone elastomer ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30° C μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως. Τα φάρμακα πρέπει να ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Η συσκευή με τα εξαρτήματά της συσκευάζονται σε θερμοσυγκολλημένο αποστειρωμένο φακελάκι TYVEK. Για τον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Mirena® διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία δεν πρέπει να ανοίγεται έως τη στιγμή της ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: + 30 210 61 87 500 Τηλ. χωρίς χρέωση: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 8595/01-02-2011 ΚΥΠΡΟΣ: 18612

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 15.05.1997 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: 01.04.2008 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 10.02.2000 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 194,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.