Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα BTx1 ΤΕ (ενα ενδομήτριο εξάρτημα)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G02BA03 Plastic IUD with progestogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02B Αντισυλληπτικά για τοπική χρήση → G02BA Ενδομήτρια αντισυλληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
IUD Ενδομήτριο εξάρτημα
Αριθμός δόσεων :
1 AP
Οδοί χορήγησης :
I-UTER Ενδομητρικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση :
52MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λεβονοργεστρέλη
5W7SIA7YZW - LEVONORGESTREL

Η λεβονοργεστρέλη (levonorgestrel) είναι ένα προγεσταγόνο που χρησιμοποιείται στη γυναικολογία με διάφορους τρόπους κι έχει αντισυλληπτική δράση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
80,62 €
Χονδρική τιμή :
92,67 €
Λιανική τιμή :
125,66 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.550,3846 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
80,62 €
92,67 €
125,66 €
28/07/2016
80,62 €
92,67 €
117,87 €
15/02/2016
72,56 €
83,41 €
106,10 €
20/07/2015
72,56 €
83,41 €
106,10 €
15/12/2014
72,56 €
83,41 €
106,60 €
15/09/2014
72,56 €
83,41 €
106,60 €
08/07/2014
72,56 €
83,40 €
117,60 €
10/03/2014
72,56 €
83,40 €
117,60 €
03/10/2013
72,56 €
83,40 €
117,60 €
15/05/2013
72,56 €
83,40 €
117,60 €
04/03/2013
72,56 €
83,40 €
117,60 €
07/01/2013
80,62 €
92,67 €
133,23 €
01/11/2012
80,62 €
92,67 €
133,23 €
30/04/2012
80,62 €
92,67 €
133,24 €
16/01/2012
80,62 €
92,67 €
133,24 €
05/08/2011
80,62 €
92,67 €
133,24 €
01/07/2011
80,62 €
92,67 €
133,24 €
20/05/2011
84,75 €
97,41 €
140,05 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα BTx1 ΤΕ
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
125,66 € (μειωμένη 121,21 €)
Ασφαλιστική τιμή :
125,66 € (μειωμένη 121,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΤΟΠΙΚΟ ΑΝΤΙΣΥΛ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

52.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

52.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Polyethylene pigmented with 20-24% of barium sulfate
25BB7EKE2E BARIUM SULFATE
Dimethicone elastomer
92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Dimethicone silastic medical tubing (19 mm length)
92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) E172, CI77499 (30 cm length)

SPC, Greece: MIRENA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mirena®, 20 micrograms/24 ώρες ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Levonorgestrel 52 mg. Ο αρχικός ρυθμός αποδέσμευσης είναι 20 μg/24 ώρες. Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνδομήτρια συσκευή που αποδεσμεύει λεβονοργεστρέλη. Η ενδομήτρια συσκευή αποδέσμευσης λεβονοργεστρέλης ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη. Προστασία από υπερπλασία του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας οιστρογονικής υποκατάστασης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Mirena® εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας και είναι δραστικό για 5 χρόνια. Το ποσοστό αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Επιβεβαιωμένη κύηση ή υποψία αυτής. Τρέχουσα ή υποτροπιάζουσα φλεγμονώδης πυελική νόσος. Λοίμωξη των ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Mirena® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, κατόπιν συμβουλής ειδικού, και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί από την ταυτόχρονη χρήση ουσιών που είναι γνωστό ότι ...

Κύηση

Το Mirena®, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή σε υποψία κύησης. Στην περίπτωση τυχαίας εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Περίπου 0,1 % της δόσης της λεβονοργεστρέλης μεταφέρεται στο βρέφος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών μετά την εισαγωγή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται στην περίπτωση αυτού του ιδιοσκευάσματος.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πλαστική ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης προγεσταγόνου Κωδικός ATC: G03AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την εισαγωγή το Mirena® απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη χωρίς καθυστέρηση. Η υψηλή τοπική έκθεση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές αξιολογήσεις ασφάλειας δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) E172, CI77499 (30 cm length) Dimethicone elastomer ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30° C μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως. Τα φάρμακα πρέπει να ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Η συσκευή με τα εξαρτήματά της συσκευάζονται σε θερμοσυγκολλημένο αποστειρωμένο φακελάκι TYVEK. Για τον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Mirena® διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία δεν πρέπει να ανοίγεται έως τη στιγμή της ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: + 30 210 61 87 500 Τηλ. χωρίς χρέωση: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 8595/01-02-2011 ΚΥΠΡΟΣ: 18612

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 15.05.1997 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: 01.04.2008 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 10.02.2000 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 194,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.