Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: MIRENA (2009)

Εκδότης

Εκδότης Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mirena®, 20 micrograms/24 ώρες ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Levonorgestrel 52 mg. Ο αρχικός ρυθμός αποδέσμευσης είναι 20 μg/24 ώρες. Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνδομήτρια συσκευή που αποδεσμεύει λεβονοργεστρέλη. Η ενδομήτρια συσκευή αποδέσμευσης λεβονοργεστρέλης ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη. Προστασία από υπερπλασία του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας οιστρογονικής υποκατάστασης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Mirena® εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας και είναι δραστικό για 5 χρόνια. Το ποσοστό αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Επιβεβαιωμένη κύηση ή υποψία αυτής. Τρέχουσα ή υποτροπιάζουσα φλεγμονώδης πυελική νόσος. Λοίμωξη των ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Mirena® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, κατόπιν συμβουλής ειδικού, και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί από την ταυτόχρονη χρήση ουσιών που είναι γνωστό ότι ...

Κύηση

Το Mirena®, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή σε υποψία κύησης. Στην περίπτωση τυχαίας εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Περίπου 0,1 % της δόσης της λεβονοργεστρέλης μεταφέρεται στο βρέφος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών μετά την εισαγωγή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται στην περίπτωση αυτού του ιδιοσκευάσματος.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πλαστική ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης προγεσταγόνου Κωδικός ATC: G03AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την εισαγωγή το Mirena® απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη χωρίς καθυστέρηση. Η υψηλή τοπική έκθεση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές αξιολογήσεις ασφάλειας δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyethylene pigmented with 1% of iron oxide (black) E172, CI77499 (30 cm length) Dimethicone elastomer ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30° C μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως. Τα φάρμακα πρέπει να ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Η συσκευή με τα εξαρτήματά της συσκευάζονται σε θερμοσυγκολλημένο αποστειρωμένο φακελάκι TYVEK. Για τον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Mirena® διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία δεν πρέπει να ανοίγεται έως τη στιγμή της ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: + 30 210 61 87 500 Τηλ. χωρίς χρέωση: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 8595/01-02-2011 ΚΥΠΡΟΣ: 18612

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 15.05.1997 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: 01.04.2008 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 10.02.2000 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 194,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22351.01.01 MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα BTx1 ΤΕ (ενα ενδομήτριο εξάρτημα) 80,62 € 92,67 € 117,87 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.