Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIMPARA F.C.TAB 60MG/TAB BTX28

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802670802025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13679
Ε.Ο.Φ. - 267080202
Γ.Γ.Ε. - 55314
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5093


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIMPARA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BX01 Cinacalcet
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση
Ομάδες ATC εμπορικής H05BX01 Cinacalcet
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01.03 Σινακαλσέτη (Cinacalcet)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 60MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κινακαλσέτη
1K860WSG25 - CINACALCET HYDROCHLORIDE

Η κινακαλκέτη (cinacalcet) είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης, αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο.

Περιγραφή

Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo, τo οποίo φέρει την επισήμανση “AMG” στη μία πλευρά και “60” στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 237,34 € Χονδρική τιμή 263,97 € Λιανική τιμή 313,39 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 141,2738 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 237,34 € 263,97 € 313,39 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 237,99 € 264,70 € 314,25 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 238,00 € 264,70 € 314,25 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 238,00 € 264,70 € 315,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 238,00 € 264,70 € 315,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 243,17 € 279,51 € 329,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 243,17 € 279,51 € 329,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 243,32 € 279,68 € 329,81 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 248,27 € 285,37 € 335,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 248,27 € 285,37 € 335,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 248,27 € 285,37 € 335,87 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 248,27 € 285,37 € 335,87 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 248,27 € 285,37 € 360,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 248,53 € 285,67 € 410,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 248,53 € 285,67 € 410,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 248,53 € 285,67 € 410,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 250,73 € 288,20 € 414,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIMPARA F.C.TAB 60MG/TAB BTX28 BLIST2X14
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 313,39 € (μειωμένη 307,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 338,17 € (μειωμένη 331,78 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1680.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
6 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
11 Πολυαιθυλαινογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
12 FD&C Blue (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
13 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
14 Κηρός καρναούβης R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

SPC, Greece: MIMPARA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mimpara 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Mimpara 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg cinacalcet (ως hydrochloride). Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg cinacalcet (ως hydrochloride). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο). Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (HPT) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός Ενήλικες και ηλικιωμένοι (> 65 ετών) Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασβέστιο ρρού Δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με Mimpara σε ασθενείς με ασβέστιο ορού (διορθωμένο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στο cinacalcet Το cinacalcet μεταβολίζεται μερικώς από το ένζυμο ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από τη χρήση cinacalcet σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το cinacalcet απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το cinacalcet απεκκρίνεται στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός, καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τιτλοποιημένες δόσεις ως 300 mg ημερησίως έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX01 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του Mimpara, η μέγιστη συγκέντρωση του cinacalcet στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Το cinacalcet δεν ήταν τερατογόνο κατά τη χορήγησή του σε κονίκλους σε δόση 0,4 φορές τη μέγιστη, ανθρώπινη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κροσποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Blister: 5 χρόνια. Φιάλη: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από Aclar/PVC/PVAc/ αλουμίνιο, που περιέχει 14 δισκία. Συσκευασίες του 1 blister (14 δισκία), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/292/001 – κουτί με 14 δισκία EU/1/04/292/002 – κουτί με 28 δισκία EU/1/04/292/003 – κουτί με ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Οκτωβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Σεπτεμβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.