Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTX12(BLIST 1X12)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
P01BB51 Proguanil, combinations
P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Aνθελονοσιακά → P01BB Διγουανίδια
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
12 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 12 TAB
Συγκέντρωση :
62.5MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ατοβακόνη
Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη (atovaquone) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων. Η θέση δράσεώς του φαίνεται ότι είναι το κυττοχρωματικό σύμπλεγμα bcl (σύμπλεγμα ΙΙΙ). Το πιθανό τελικό μεταβολικό αποτέλεσμα αυτής της δράσεως φαίνεται ότι είναι η αναστολή της σύνθεσης νουκλεϊνικών οξέων και ΑΤΡ.

2 Προγουανίλη
R71Y86M0WT - PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Η προγουανίλη (proguanil) μεταβολίζεται στον δραστικό της μεταβολίτη, την κυκλογουανίλη, η οποία προκαλεί αναστολή της διυδροφυλικής αναγωγάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του deoxythymidylate.

Περιγραφή

Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, ροζ χρώματος με χαραγμένο το “GX CG7” στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,34 €
Χονδρική τιμή :
8,43 €
Λιανική τιμή :
11,62 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
7,34 €
8,43 €
11,62 €
28/07/2016
7,34 €
8,43 €
11,62 €
15/02/2016
7,34 €
8,43 €
11,62 €
20/07/2015
7,34 €
8,43 €
11,62 €
15/12/2014
7,34 €
8,43 €
11,67 €
15/09/2014
7,34 €
8,43 €
11,67 €
08/07/2014
7,33 €
8,43 €
11,89 €
10/03/2014
7,33 €
8,43 €
11,89 €
03/10/2013
7,33 €
8,43 €
11,89 €
15/05/2013
7,33 €
8,43 €
11,89 €
04/03/2013
7,33 €
8,43 €
11,89 €
07/01/2013
7,33 €
8,43 €
11,89 €
01/11/2012
7,33 €
8,43 €
11,89 €
30/04/2012
7,33 €
8,43 €
11,89 €
16/01/2012
7,17 €
8,24 €
11,85 €
05/08/2011
7,17 €
8,24 €
11,85 €
01/07/2011
7,17 €
8,24 €
11,85 €
20/05/2011
7,40 €
8,51 €
12,23 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTX12(BLIST 1X12)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
11,62 € (μειωμένη 11,40 €)
Ασφαλιστική τιμή :
11,62 € (μειωμένη 11,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

62.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
POVIDONE K30
U725QWY32X POVIDONE K30
Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, Ε172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
polyethylene glycol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
polyethylene glycol 8000
Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Poloxamer 188
LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: MALARONE (Adult)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Malarone επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg/100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Malarone περιέχει 250 mg ατοβακόνης και 100 mg υδροχλωρικής προγουανίλης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, ροζ χρώματος με χαραγμένο το GX CM3” ...

Ενδείξεις

Το Malarone αποτελεί σταθερής δόσεως συνδυασμό ατοβακόνης και υδροχλωρικής προγουανίλης, ο οποίος δρα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα καθημερινά, με φαγητό ή ένα ρόφημα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το Malarone αντενδείκνυται για την προφύλαξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άτομα που λαμβάνουν Malarone για προφύλαξη ή θεραπεία πρέπει να ξαναπαίρνουν τη δόση εάν προκληθεί έμετος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης ή ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται, καθώς είναι γνωστό ότι μειώνουν τα επίπεδα ...

Κύηση

Στον άνθρωπο, η ασφάλεια του συνδυασμού ατοβακόνης και υδροχλωρικής προγουανίλης όταν συγχορηγούνται ...

Γαλουχία

Σύμφωνα με μία μελέτη σε αρουραίους, η συγκέντρωση της ατοβακόνης στο μητρικό γάλα φθάνει στο 30% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχει αναφερθεί ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι εάν επηρεαστεί η διαύγειά τους δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές μελέτες του Malarone για τη θεραπεία της ελονοσίας, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία έτσι ώστε να προβλεφθούν οι συνέπειες ή να προταθούν συγκεκριμένοι τρόποι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανθελονοσιακά Κωδικός ATC: P01BΒ51 Μηχανισμός δράσης Τα συστατικά του ...

Φαρμακοκινητική

Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν έχει διαπιστωθεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ατοβακόνης και προγουανίλης. ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα από επανειλημμένες δόσεις Τα ευρήματα από μελέτες με επανειλημμένη χορήγηση του συνδυασμού ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Πολοξαμέρη 188 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (χαμηλής περιεκτικότητας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες PVC με ειδικές θήκες για τα δισκία και επικάλυψη αλουμινίου, των 12 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 15232 Χαλάνδρι Αττική Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 31-10-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-8-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 150,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.