Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTX12(BLIST 1X12)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802487502019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13479
Ε.Ο.Φ. - 248750201
Γ.Γ.Ε. - 55538
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3696


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MALARONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC P01BB51 Proguanil, combinations
P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01B Aνθελονοσιακά → P01BB Διγουανίδια
Ομάδες ATC εμπορικής P01BB51 Proguanil, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.04.01.02 Προγουανίλη + Ατοβακόνη (Proguanil + Atovaquone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 12 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 12 TAB
Συγκέντρωση 62.5MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατοβακόνη
Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη (atovaquone) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων. Η θέση δράσεώς του φαίνεται ότι είναι το κυττοχρωματικό σύμπλεγμα bcl (σύμπλεγμα ΙΙΙ). Το πιθανό τελικό μεταβολικό αποτέλεσμα αυτής της δράσεως φαίνεται ότι είναι η αναστολή της σύνθεσης νουκλεϊνικών οξέων και ΑΤΡ.

2 Προγουανίλη
R71Y86M0WT - PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Η προγουανίλη (proguanil) μεταβολίζεται στον δραστικό της μεταβολίτη, την κυκλογουανίλη, η οποία προκαλεί αναστολή της διυδροφυλικής αναγωγάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του deoxythymidylate.

Περιγραφή

Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, ροζ χρώματος με χαραγμένο το “GX CG7” στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,34 € Χονδρική τιμή 8,43 € Λιανική τιμή 11,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,34 € 8,43 € 11,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,34 € 8,43 € 11,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,34 € 8,43 € 11,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,34 € 8,43 € 11,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,34 € 8,43 € 11,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,33 € 8,43 € 11,89 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,33 € 8,43 € 11,89 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,33 € 8,43 € 11,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,33 € 8,43 € 11,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,33 € 8,43 € 11,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,33 € 8,43 € 11,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,33 € 8,43 € 11,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,33 € 8,43 € 11,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,17 € 8,24 € 11,85 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,17 € 8,24 € 11,85 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,17 € 8,24 € 11,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,40 € 8,51 € 12,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB BTX12(BLIST 1X12)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,62 € (μειωμένη 11,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,62 € (μειωμένη 11,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

62.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 POVIDONE K30 U725QWY32X POVIDONE K30
7 Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό, Ε172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
8 polyethylene glycol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
9 polyethylene glycol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
10 Poloxamer 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
11 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: MALARONE (Adult)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Malarone επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg/100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Malarone περιέχει 250 mg ατοβακόνης και 100 mg υδροχλωρικής προγουανίλης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, ροζ χρώματος με χαραγμένο το GX CM3” ...

Ενδείξεις

Το Malarone αποτελεί σταθερής δόσεως συνδυασμό ατοβακόνης και υδροχλωρικής προγουανίλης, ο οποίος δρα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα καθημερινά, με φαγητό ή ένα ρόφημα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το Malarone αντενδείκνυται για την προφύλαξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άτομα που λαμβάνουν Malarone για προφύλαξη ή θεραπεία πρέπει να ξαναπαίρνουν τη δόση εάν προκληθεί έμετος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης ή ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται, καθώς είναι γνωστό ότι μειώνουν τα επίπεδα ...

Κύηση

Στον άνθρωπο, η ασφάλεια του συνδυασμού ατοβακόνης και υδροχλωρικής προγουανίλης όταν συγχορηγούνται ...

Γαλουχία

Σύμφωνα με μία μελέτη σε αρουραίους, η συγκέντρωση της ατοβακόνης στο μητρικό γάλα φθάνει στο 30% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχει αναφερθεί ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι εάν επηρεαστεί η διαύγειά τους δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές μελέτες του Malarone για τη θεραπεία της ελονοσίας, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία έτσι ώστε να προβλεφθούν οι συνέπειες ή να προταθούν συγκεκριμένοι τρόποι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανθελονοσιακά Κωδικός ATC: P01BΒ51 Μηχανισμός δράσης Τα συστατικά του ...

Φαρμακοκινητική

Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν έχει διαπιστωθεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ατοβακόνης και προγουανίλης. ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα από επανειλημμένες δόσεις Τα ευρήματα από μελέτες με επανειλημμένη χορήγηση του συνδυασμού ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Πολοξαμέρη 188 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (χαμηλής περιεκτικότητας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες PVC με ειδικές θήκες για τα δισκία και επικάλυψη αλουμινίου, των 12 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 15232 Χαλάνδρι Αττική Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 31-10-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-8-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 150,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.