Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INVEGA 3MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 15/02/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802789201047

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12925
Ε.Ο.Φ. - 278920104
Γ.Γ.Ε. - 55883


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INVEGA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX13 Paliperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX13 Paliperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.19 Παλιπεριδόνη (Paliperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 56 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 3MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παλιπεριδόνη
838F01T721 - PALIPERIDONE

Η παλιπεριδόνη (paliperidone) είναι αντιψυχωσικό φάρμακο που δρα κυρίως αποκλείοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη (σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, η παλιπεριδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων.

Περιγραφή

Λευκά δισκία σχήματος καψακίου, τριών στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm και εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 3”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 74,20 € Χονδρική τιμή 85,29 € Λιανική τιμή 120,26 €

Σύμφωνα με το από 15/2/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 18/2/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει : 1. Για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από Δευτέρα 18/2/2013. 2. Για τις φαρμακαποθήκες από Παρασκευή 22-02-2013. 3. Για τα ιδιωτικά Φαρμακεία από 04-03-2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 441,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
04/03/2013 74,20 € 85,29 € 120,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 112,94 € 129,82 € 183,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 112,94 € 129,82 € 183,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 132,34 € 152,11 € 214,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 105,41 € 121,16 € 174,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 105,41 € 121,16 € 174,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 105,41 € 121,16 € 174,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 110,95 € 127,52 € 183,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

168.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
3 Στεατικό οξύ 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
4 Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (ερυθρό) (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (κίτρινο) (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
9 Κηρός καρναούβης R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
10 Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
11 Οξείδιο σιδήρου (μέλαν) (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
12 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
13 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
14 Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
15 Οξείδιο πολυαιθυλενίου 7000Κ G3MS6M810Y POLYETHYLENE GLYCOL 7000000
16 Ποβιδόνη (Κ29-32) 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
17 Οξική κυτταρίνη 3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE
18 Οξείδιο πολυαιθυλενίου 200Κ 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS

SPC, Greece: INVEGA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INVEGA 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. INVEGA 6 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. INVEGA ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης. 3 mg: Λευκά δισκία σχήματος καψακίου, τριών στρώσεων, με μήκος 11 ...

Ενδείξεις

Το INVEGA ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες. Το INVEGA ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σχιζοφρένεια Η συνιστώμενη δόση του INVEGA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας είναι 6 mg μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που πάσχουν από σχιζοσυναισθηματική διαταραχή και ακολουθούν θεραπεία με παλιπεριδόνη, πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του INVEGA μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παλιπεριδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η παλιπεριδόνη ...

Γαλουχία

Η παλιπεριδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε είναι πολύ πιθανές οι επιδράσεις στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε γενικές γραμμές, τα αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα είναι αυτά που προκύπτουν από την υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX13 Το INVEGA περιέχει ένα ρακεμικό ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της παλιπεριδόνης, μετά από χορήγηση του INVEGA, είναι ανάλογη της δόσης, εντός του ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων παλιπεριδόνης σε αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν κυρίως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στις μη κλινικές μελέτες.

Κατάλογος εκδόχων

3 mg Πυρήνας: Οξείδιο πολυαιθυλενίου 200Κ Χλωριούχο νάτριο Ποβιδόνη (Κ29-32) Στεατικό οξύ Βουτυλιωμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες: Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με επίστρωση μεμβράνης πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (PCTFE)/αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3 mg: EU/1/07/395/001-005 EU/1/07/395/021-025 EU/1/07/395/041-044 EU/1/07/395/057-058 EU/1/07/395/065-067 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 522,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.