Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

INVEGA PR.TAB 9MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PCTFE/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AX13 Paliperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_ER Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση :
9MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Παλιπεριδόνη
838F01T721 - PALIPERIDONE

Η παλιπεριδόνη (paliperidone) είναι αντιψυχωσικό φάρμακο που δρα κυρίως αποκλείοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη (σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, η παλιπεριδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων.

Περιγραφή

Ροζ δισκία σχήματος καψακίου, τριών στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm και εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 9”.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
79,49 €
Χονδρική τιμή :
91,36 €
Λιανική τιμή :
116,21 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 315,4365 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
79,49 €
91,36 €
116,21 €
28/07/2016
79,49 €
91,36 €
116,21 €
15/02/2016
79,93 €
91,88 €
116,88 €
20/07/2015
80,17 €
92,15 €
117,22 €
15/12/2014
80,17 €
92,15 €
117,77 €
15/09/2014
80,17 €
92,15 €
117,77 €
08/07/2014
80,17 €
92,15 €
129,94 €
10/03/2014
80,17 €
92,15 €
129,94 €
03/10/2013
80,17 €
92,15 €
129,94 €
15/05/2013
79,70 €
91,61 €
129,18 €
04/03/2013
79,70 €
91,61 €
129,18 €
07/01/2013
79,70 €
91,61 €
129,17 €
01/11/2012
79,70 €
91,61 €
129,17 €
30/04/2012
79,70 €
91,61 €
129,17 €
16/01/2012
79,94 €
91,89 €
132,11 €
05/08/2011
79,94 €
91,89 €
132,11 €
01/07/2011
79,94 €
91,89 €
132,11 €
20/05/2011
81,08 €
93,19 €
133,99 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
INVEGA PR.TAB 9MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
116,21 € (μειωμένη 114,01 €)
Ασφαλιστική τιμή :
140,19 € (μειωμένη 137,54 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

9.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

252.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Στεατικό οξύ
4ELV7Z65AP STEARIC ACID
Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (ερυθρό) (Ε172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (κίτρινο) (Ε172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Τριακετίνη
XHX3C3X673 TRIACETIN
Κηρός καρναούβης
R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321)
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Οξείδιο σιδήρου (μέλαν) (Ε172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
Οξείδιο πολυαιθυλενίου 7000Κ
G3MS6M810Y POLYETHYLENE GLYCOL 7000000
Ποβιδόνη (Κ29-32)
390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
Οξική κυτταρίνη
3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE
Οξείδιο πολυαιθυλενίου 200Κ
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS

SPC, Greece: INVEGA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INVEGA 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. INVEGA 6 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. INVEGA ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης. 3 mg: Λευκά δισκία σχήματος καψακίου, τριών στρώσεων, με μήκος 11 ...

Ενδείξεις

Το INVEGA ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες. Το INVEGA ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σχιζοφρένεια Η συνιστώμενη δόση του INVEGA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας είναι 6 mg μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που πάσχουν από σχιζοσυναισθηματική διαταραχή και ακολουθούν θεραπεία με παλιπεριδόνη, πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του INVEGA μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παλιπεριδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η παλιπεριδόνη ...

Γαλουχία

Η παλιπεριδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε είναι πολύ πιθανές οι επιδράσεις στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε γενικές γραμμές, τα αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα είναι αυτά που προκύπτουν από την υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX13 Το INVEGA περιέχει ένα ρακεμικό ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της παλιπεριδόνης, μετά από χορήγηση του INVEGA, είναι ανάλογη της δόσης, εντός του ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων παλιπεριδόνης σε αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν κυρίως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στις μη κλινικές μελέτες.

Κατάλογος εκδόχων

3 mg Πυρήνας: Οξείδιο πολυαιθυλενίου 200Κ Χλωριούχο νάτριο Ποβιδόνη (Κ29-32) Στεατικό οξύ Βουτυλιωμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες: Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με επίστρωση μεμβράνης πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (PCTFE)/αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3 mg: EU/1/07/395/001-005 EU/1/07/395/021-025 EU/1/07/395/041-044 EU/1/07/395/057-058 EU/1/07/395/065-067 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 522,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.