Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DEPAKINE GR.TAB 500MG/TAB BTx40 (σε πλαστικά φιαλίδια P.P)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801140602011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1281
Ε.Ο.Φ. - 114060201
Γ.Γ.Ε. - 40943
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 617


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DEPAKINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AG01 Valproic acid
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AG Παράγωγα λιπαρών οξέων
Ομάδες ATC εμπορικής N03AG01 Valproic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.02 Βαλπροϊκό νάτριο (Sodium Valproate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία γαστροανθεκτικά
Αριθμός δόσεων 40 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIALPL * 40 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βαλπροϊκό οξύ
5VOM6GYJ0D - VALPROATE SODIUM

Το βαλπροϊκό οξύ (valproate acid) ανήκει στα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Περιγραφή

Πλαστικό φιαλίδιο που περιέχει 40 δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,10 € Χονδρική τιμή 3,57 € Λιανική τιμή 4,92 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,1550 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,10 € 3,57 € 4,92 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,10 € 3,57 € 4,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,10 € 3,57 € 4,92 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,10 € 3,57 € 4,94 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,10 € 3,57 € 4,94 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,11 € 3,57 € 5,03 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,11 € 3,57 € 5,03 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,11 € 3,57 € 5,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,11 € 3,57 € 5,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,11 € 3,57 € 5,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,27 € 3,76 € 5,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,27 € 3,76 € 5,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,45 € 3,96 € 5,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,45 € 3,96 € 5,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,45 € 3,96 € 5,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,45 € 3,96 € 5,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,44 € 3,96 € 5,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DEPAKINE GR.TAB 500MG/TAB BTx40
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,92 € (μειωμένη 4,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,68 € (μειωμένη 4,59 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALPL], που περιέχουν 40.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Polyvidone K90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
5 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Polyvidone K30 U725QWY32X POVIDONE K30
9 Ethyl phthalate 08X7F5UDJM DIMETHYL PHTHALATE
10 Calcium silicate S4255P4G5M CALCIUM SILICATE
11 Cellacefate F2O5O2OI9F CELLACEFATE

SPC, Greece: DEPAKINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPAKINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Γαστροανθεκτικά δισκία Depakine 200 mg: Ανά δισκίο Valproate sodium (DCI) 200,0 mg Depakine 500 mg: Aνά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία, 200 και 500 mg/TAB. Πόσιμο διάλυμα, 200 mg/ml.

Ενδείξεις

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί είτε πριν είτε μετά το γεύμα. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση με θερμά ...

Αντενδείξεις

Οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα. Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σοβαρής ηπατίτιδας, ειδικά αν σχετίζεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ηπατική δυσλειτουργία Συνθήκες κάτω από τις οποίες εμφανίζεται: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του βαλπροϊκού σε άλλα φάρμακα Νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά και βενζοδιαζεπίνες ...

Κύηση

Κίνδυνος συσχετιζόμενος με σπασμούς Κατά τη διάρκεια της κύησης, η εμφάνιση τονικοκλονικών σπασμών της ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του βαλπροϊκού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή, με συγκέντρωση μεταξύ 1% και 10% των επιπέδων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπνηλίας ιδιαίτερα σε περιπτώσεις θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες (> 0,01 και < 0,1%): ηπατική βλάβη (βλ. παρ. 4.4.1 Προειδοποιήσεις) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευρήματα οξείας εκτεταμένης υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν συνήθως κώμα με μυϊκή υποτονία, μειωμένα αντανακλαστικά, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό ευρέος φάσματος Κωδικός ATC: N03AG01 Το βαλπροϊκό επιδρά ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του βαλπροϊκού νατρίου πλησιάζει το 100% μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. ...

Κλινικές μελέτες

Αναπαραγωγική τοξικότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το βαλπροϊκό προκαλεί τερατογένεση. Μελέτες σε επίμυες ...

Κατάλογος εκδόχων

Γαστροανθεκτικά δισκία 200 mg: Polyvidone K-90 Calcium silicate Talc Magnesium stearate Polyvidone K-30 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γαστροανθεκτικά δισκία: 36 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Depakine πρέπει να φυλάσσονται στον εσωτερικό τους περιέκτη, σε ξηρό μέρος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γαστροανθεκτικά δισκία 200 και 500 mg Πλαστική φιάλη πολυπροπυλενίου με πώμα πολυαιθυλενίου με αφυγραντική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γαστροανθεκτικά δισκία 200 mg: 41430/07/27.05.2008 Γαστροανθεκτικά δισκία 500 mg: 41428/07/27.05.2008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης Γαστροανθεκτικά δισκία 200 mg: 17.03.1983 Γαστροανθεκτικά δισκία 500 mg: 01.10.1982 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18.08.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 180,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.