Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

HEXVIX P.S.INTVES 85MG/VIAL BT (KIT) x 1 VIAL +1 VIAL x 50 ML SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V04CX Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V04 Διαγνωστικοί παράγοντες → V04C Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
I-VESIC Ενδοκυστικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
85MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εξαμινολεβουλινάτη
D4F329SL1O - HEXAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE

Περιγραφή

Συσκευασία του ενός των 10 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει κόνι και ένα των 50 ml φιαλίδιο πολυπροπυλενίου ή ένα των 50 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει τον διαλυτή.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
357,77 €
Χονδρική τιμή :
397,92 €
Λιανική τιμή :
494,61 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.209,0588 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
357,77 €
397,92 €
494,61 €
28/07/2016
357,77 €
397,92 €
494,61 €
15/02/2016
357,77 €
397,92 €
494,61 €
20/07/2015
357,78 €
397,92 €
463,97 €
15/12/2014
357,78 €
397,92 €
466,16 €
15/09/2014
357,78 €
397,92 €
466,16 €
08/07/2014
357,79 €
411,25 €
469,93 €
10/03/2014
357,79 €
411,25 €
469,93 €
03/10/2013
360,73 €
414,63 €
473,53 €
15/05/2013
360,73 €
414,63 €
473,53 €
04/03/2013
360,73 €
414,63 €
473,53 €
07/01/2013
361,26 €
415,24 €
474,18 €
01/11/2012
361,26 €
415,24 €
474,18 €
30/04/2012
361,26 €
415,24 €
509,56 €
16/01/2012
247,15 €
284,08 €
408,44 €
05/08/2011
247,15 €
284,08 €
408,44 €
01/07/2011
247,15 €
284,08 €
408,44 €
20/05/2011
362,99 €
417,23 €
599,87 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
HEXVIX P.S.INTVES 85MG/VIAL BT (KIT) x 1 VIAL + 1 VIAL x 50ML SOLV
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
494,61 € (μειωμένη 477,10 €)
Ασφαλιστική τιμή :
494,61 € (μειωμένη 477,10 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

85.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

85.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Φωσφορικό Νάτριο
Διφωσφορικό Κάλιο
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: HEXVIX Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexvix 85 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 85 mg σκόνης εξαμινολεβουλινάτης που αντιστοιχεί σε 100 mg υδροχλωρικής εξαμινολεβουλινάτης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση. Κόνις: λευκή έως σχεδόν λευκή ή ανοικτή κίτρινη. ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Ανίχνευση του καρκίνου της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κυστεοσκόπηση με Hexvix πρέπει να γίνεται από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό που έχει ειδικά εκπαιδευτεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του διαλύτη. Πορφυρία. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επαναλαμβανομένη χρήση του Hexvix σαν μέρος της παρακολούθησης των ασθενών με καρκίνο της ουροδόχου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με την εξαμινολεβουλινάτη (hexaminolevulinate).

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην εξαμινολεβουλινάτη (hexaminolevulinate). ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα για την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η εξαμινολεβουλινάτη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ήταν παροδικές και ήπιες ή μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες για παρατεταμένους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX Μελέτες in vitro έχουν ...

Φαρμακοκινητική

In vivo μελέτες αυτοραδιογραφίας σε αρουραίους μετά από ενδοκυστική χορήγηση έδειξαν υψηλές συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν κίνδυνο για συστηματική τοξικότητα. Σε αρουραίους και σκυλιά ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Δεν υπάρχουν. Διαλύτης για το Hexvix: Φωσφορικό Νάτριο Διφωσφορικό Κάλιο Χλωριούχο Νάτριο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την διάλυση του η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος είναι ασφαλής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης Διάλυμα (μετά την ανασύσταση): (βλ. τμήμα 6.3). ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία του ενός των 10 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει κόνι ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Η εξαμινολεβουλινάτη μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση κατά την επαφή με το δέρμα. Όλα τα βήματα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: GE Healthcare Α.Ε. Πλαπούτα 139 & Λαμίας 141 21 Ν. Ηράκλειο Αθήνα Τηλ. 210 8050864 ΚΥΠΡΟΣ: GE ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.