Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HEXVIX P.S.INTVES 85MG/VIAL BT (KIT) x 1 VIAL +1 VIAL x 50 ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802672101010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12749
Ε.Ο.Φ. - 267210101
Γ.Γ.Ε. - 55627
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5104


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HEXVIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V04CX Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V04 Διαγνωστικοί παράγοντες → V04C Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής V04CX Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.10 Διαγνωστικές ουσίες
16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης I-VESIC Ενδοκυστικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 85MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ipsen Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εξαμινολεβουλινάτη
D4F329SL1O - HEXAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE

Περιγραφή

Συσκευασία του ενός των 10 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει κόνι και ένα των 50 ml φιαλίδιο πολυπροπυλενίου ή ένα των 50 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει τον διαλυτή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 357,77 € Χονδρική τιμή 397,92 € Λιανική τιμή 494,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.209,0588 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 357,77 € 397,92 € 494,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 357,77 € 397,92 € 494,61 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 357,78 € 397,92 € 463,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 357,78 € 397,92 € 466,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 357,78 € 397,92 € 466,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 357,79 € 411,25 € 469,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 357,79 € 411,25 € 469,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 360,73 € 414,63 € 473,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 360,73 € 414,63 € 473,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 360,73 € 414,63 € 473,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 361,26 € 415,24 € 474,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 361,26 € 415,24 € 474,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 361,26 € 415,24 € 509,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 247,15 € 284,08 € 408,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 247,15 € 284,08 € 408,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 247,15 € 284,08 € 408,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 362,99 € 417,23 € 599,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HEXVIX P.S.INTVES 85MG/VIAL BT (KIT) x 1 VIAL + 1 VIAL x 50ML SOLV
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 494,61 € (μειωμένη 477,10 €)
Ασφαλιστική τιμή 494,61 € (μειωμένη 477,10 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

85.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

85.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Φωσφορικό Νάτριο
5 Διφωσφορικό Κάλιο
6 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: HEXVIX Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexvix 85 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 85 mg σκόνης εξαμινολεβουλινάτης που αντιστοιχεί σε 100 mg υδροχλωρικής εξαμινολεβουλινάτης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση. Κόνις: λευκή έως σχεδόν λευκή ή ανοικτή κίτρινη. ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Ανίχνευση του καρκίνου της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κυστεοσκόπηση με Hexvix πρέπει να γίνεται από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό που έχει ειδικά εκπαιδευτεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του διαλύτη. Πορφυρία. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επαναλαμβανομένη χρήση του Hexvix σαν μέρος της παρακολούθησης των ασθενών με καρκίνο της ουροδόχου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με την εξαμινολεβουλινάτη (hexaminolevulinate).

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην εξαμινολεβουλινάτη (hexaminolevulinate). ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα για την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η εξαμινολεβουλινάτη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ήταν παροδικές και ήπιες ή μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες για παρατεταμένους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX Μελέτες in vitro έχουν ...

Φαρμακοκινητική

In vivo μελέτες αυτοραδιογραφίας σε αρουραίους μετά από ενδοκυστική χορήγηση έδειξαν υψηλές συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν κίνδυνο για συστηματική τοξικότητα. Σε αρουραίους και σκυλιά ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Δεν υπάρχουν. Διαλύτης για το Hexvix: Φωσφορικό Νάτριο Διφωσφορικό Κάλιο Χλωριούχο Νάτριο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την διάλυση του η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος είναι ασφαλής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης Διάλυμα (μετά την ανασύσταση): (βλ. τμήμα 6.3). ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία του ενός των 10 ml Type Ι άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με καπάκι βουτυλινίου που περιέχει κόνι ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Η εξαμινολεβουλινάτη μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση κατά την επαφή με το δέρμα. Όλα τα βήματα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: GE Healthcare Α.Ε. Πλαπούτα 139 & Λαμίας 141 21 Ν. Ηράκλειο Αθήνα Τηλ. 210 8050864 ΚΥΠΡΟΣ: GE ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.