Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FERINJECT INJ.SO.INF 50MG/ML BT x 1 x 10 ML VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802725501040

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12170
Ε.Ο.Φ. - 272550104
Γ.Γ.Ε. - 56472
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5615


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FERINJECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03AC01 Dextriferron
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου → B03AC Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής B03AC01 Dextriferron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.01.02 Παρεντερική σιδηροθεραπεία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vifor France S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Saccharated iron oxide
6897GXD6OE - FERRIC CARBOXYMALTOSE

Περιγραφή

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 79,08 € Χονδρική τιμή 90,89 € Λιανική τιμή 115,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 158,1600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 79,08 € 90,89 € 115,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 79,86 € 91,80 € 116,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 81,47 € 93,64 € 119,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 81,47 € 93,64 € 119,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 81,47 € 93,64 € 119,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 82,28 € 94,58 € 103,69 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 82,28 € 94,58 € 133,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 88,52 € 101,75 € 143,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 92,40 € 106,21 € 149,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 92,40 € 106,21 € 149,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 102,67 € 118,01 € 166,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 102,67 € 118,01 € 166,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 102,67 € 118,01 € 166,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 85,93 € 98,77 € 142,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 85,93 € 98,77 € 142,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 64,15 € 73,74 € 106,02 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 97,12 € 111,63 € 160,50 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FERINJECT INJ.SO.INF 50MG/ML BT x 1 x 10 ML VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 115,61 € (μειωμένη 113,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 115,61 € (μειωμένη 113,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FERINJECT Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ferinject 50 mg σιδήρου ανά ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg σιδήρου, ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο. Κάθε φιαλίδιο των 2 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Ferinject ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου, όταν τα από του στόματος χορηγούμενα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παρακολουθείτε προσεκτικά τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας κατά τη ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Ferinject αντενδείκνυται σε περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, στο Ferinject ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η απορρόφηση του από του στόματος χορηγούμενου σιδήρου είναι μειωμένη όταν χορηγείται ταυτόχρονα με παρεντερικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές του Ferinject σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, απαιτείται ...

Γαλουχία

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μεταφορά σιδήρου από το Ferinject στο ανθρώπινο γάλα ήταν αμελητέα (<1%). ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ferinject δεν αναμένεται να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον Πίνακα 4 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ΑΕ) που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του Ferinject σε ποσότητες που υπερβαίνουν την ποσότητα που απαιτείται για τη διόρθωση της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τρισθενής σίδηρος, παρεντερικό σκεύασμα Κωδικός ATC: B03AC Το ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα ...

Φαρμακοκινητική

Η τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET) κατέδειξε ότι ο ^59^Fe και ο ^52^Fe από το Ferinject απομακρύνονται ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει των συμβατικών μελετών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Ferinject στην ανθρώπινη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pΗ) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pΗ) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως συσκευάζεται για πώληση: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Ferinject διατίθεται σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα (ελαστικό, από βρωμοβουτύλιο) και καπάκι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Εξετάστε οπτικά τα φιαλίδια πριν από τη χρήση για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ιζήματα και φθορές. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Vifor France S.A. 7-13, Boulevard Paul-Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Γαλλία Tηλ: +33 (0)1 41 06 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 28250/24-4-2015 Κύπρος: 20795

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Ελλάδα: 15.07.2008 Κύπρος: 21.10.2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: Ελλάδα: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.