Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DARXA F.C.TAB 75MG/TAB BTx14

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802869701023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11576
Ε.Ο.Φ. - 286970102
Γ.Γ.Ε. - 14600


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DARXA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC04 Clopidogrel
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC04 Clopidogrel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.06 Κλοπιδογρέπη (Clopidogrel)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Help A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλοπιδογρέλη
BL9VGG8BHW - CLOPIDOGREL BESILATE

Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Περιγραφή

Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,56 € Χονδρική τιμή 8,69 € Λιανική τιμή 12,25 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 7,56 € 8,69 € 12,25 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,56 € 8,69 € 12,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,56 € 8,69 € 12,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,40 € 9,65 € 13,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,40 € 9,65 € 13,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,40 € 9,65 € 13,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,01 € 12,66 € 18,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,01 € 12,66 € 18,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,01 € 12,66 € 18,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,60 € 12,19 € 17,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1050.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TALC 7SEV7J4R1U TALC
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Stearic Acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
8 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
9 PEG 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
10 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
11 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
12 hydroxypropyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
13 Spray-dried mannitol

SPC, Greece: DARXA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Darxa 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg clopidogrel (κλοπιδογρέλης) ως besilate. Έκδοχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ενδείξεις

Το Darxa ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: Aσθενείς με έμφραγμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι To Darxa πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg με ή χωρίς τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ενεργός παθολογική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να διενεργείται εγκαίρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιπηκτικά από το στόμα: η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης και αντιπηκτικών από το στόμα δεν συνιστάται διότι ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στην κλοπιδογρέλη κατά την κύηση, είναι προτιμότερο ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έλαβαν μέρος σε κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από χορήγηση κλοπιδογρέλης μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής και επακόλουθες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC04 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις 75 mg από το στόμα, η κλοπιδογρέλη απορροφάται ταχέως. Ωστόσο, ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, τα πιο συχνές παρατηρούμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline Cellulose Spray dried mannitol Hydroxypropylcellulose PEG6000 Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 75mg σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP A.B.E.E. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210 2815353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51329/13-07-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.07.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.