Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COMBIGAN EY.DRO.SOL (0,2+0,5)% FL x 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802693301017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11474
Ε.Ο.Φ. - 269330101
Γ.Γ.Ε. - 55195
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5300


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COMBIGAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED51 Timolol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04 Αντιγλαυκωματικά
11.04.02.02 Βριμονιδίνη τρυγική (Brimonidine Tartrate)
11.04.03.05 Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 1.3MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βριμονιδίνη
4S9CL2DY2H - BRIMONIDINE TARTRATE

Η βριμονιδίνη (brimonidine) είναι ένας αγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων ο οποίος είναι 1000 φορές πιο εκλεκτικός για τους α-2 από ότι για τους α-1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτή η εκλεκτικότητα έχει σαν αποτέλεσμα τη μη πρόκληση μυδρίασης και αγγειοσύσπασης των μικρών αγγείων που σχετίζεται με τα ανθρώπινα αμφιβληστροειδικά ξενομοσχεύματα. Τοπική χορήγηση βριμονιδίνης ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο με ελάχιστη επίδραση στις καρδιαγγειακές ή στις πνευμονικές παραμέτρους.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο διάλυμα.

Λευκά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο . Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,52 € Χονδρική τιμή 8,64 € Λιανική τιμή 11,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,52 € 8,64 € 11,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,58 € 8,72 € 12,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,73 € 8,89 € 12,25 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,73 € 8,89 € 12,31 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,73 € 8,89 € 12,31 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,78 € 8,94 € 12,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,78 € 8,94 € 12,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,09 € 9,30 € 13,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,27 € 9,51 € 13,41 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,27 € 9,51 € 13,41 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,27 € 9,51 € 13,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,27 € 9,51 € 13,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,17 € 10,55 € 14,87 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,22 € 10,60 € 15,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,22 € 10,60 € 15,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,22 € 10,60 € 15,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,27 € 10,65 € 15,32 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος COMBIGAN EY.DRO.SOL (0,2+0,5)% FL x 5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,90 € (μειωμένη 11,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,24 € (μειωμένη 8,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.3 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.5 mg{substance'1} συν 25.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 μονόξινο φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
6 Βενζαλκώνιο χλωριούχο

SPC, Greece: COMBIGAN Sol. Dr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει: 2.0 mg τρυγική βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1.3 mg βριμονιδίνη 5.0 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της Ενδοφθάλμιας Πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπερτονία, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για να αποφευχθεί μόλυνση των οφθαλμών ή των οφθαλμικών σταγόνων, η σταγονομετρική προεξοχή δεν πρέπει ...

Αντενδείξεις

Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα, ιδιαίτερα σε εκείνα ηλικίας μεταξύ 2 και 7 ετών και/ή βάρους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Combigan σε έγκυες γυναίκες. Τρυγική βριμονιδίνη Δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Η τιμολόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η βριμονιδίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Combigan έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Combigan μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βάση κλινικών δεδομένων 12 μηνών, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπεραιμία επιπεφυκότα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την υπερδοσολογία του Combigan. Βριμονιδίνη Οφθαλμική υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά – κατά του γλαυκώματος και μυωτικά - βήτα-αναστολείς – τιμολόλη, ...

Φαρμακοκινητική

Combigan Οι συγκεντρώσεις βριμονιδίνης και τιμολόλης στο πλάσμα προσδιορίστηκαν σε μια διασταυρούμενη ...

Κλινικές μελέτες

Το προφίλ οφθαλμικής και συστηματικής ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά αποδεδειγμένο. ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 21 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο. Κάθε φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82928/20-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01/03/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 237,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.