Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CERVARIX INJ.SUSP 20MCG+20MCG/0,5ML (1 δόση) BTx1PF.SYRx0,5 ML (1 δόση) +1 βελόνα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802801501049

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11382
Ε.Ο.Φ. - 280150104
Γ.Γ.Ε. - 55867
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6087


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CERVARIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BM02 Papillomavirus (human types 16, 18)
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BM Εμβόλια λοίμωξης από HPV
Ομάδες ATC εμπορικής J07BM02 Papillomavirus (human types 16, 18)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.29 Εμβόλιο έναντι του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (Human Papilloma Virus Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE
Συγκέντρωση 20UG/DOSE (1) + 20UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Blologicals

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16
6LTE2DNX63 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
2 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18
J2D279PEM5 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

Περιγραφή

0,5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) 1 δόσης με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ).

Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 48,89 € Χονδρική τιμή 56,20 € Λιανική τιμή 71,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 48,89 € 56,20 € 71,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 48,89 € 56,20 € 71,48 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 48,90 € 56,20 € 71,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 48,90 € 56,20 € 71,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 48,90 € 56,20 € 71,82 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 48,89 € 56,20 € 79,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 48,89 € 56,20 € 79,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 48,89 € 56,20 € 79,25 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 48,89 € 56,20 € 79,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 48,89 € 56,20 € 79,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 48,89 € 56,20 € 79,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 48,89 € 56,20 € 79,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 92,88 € 106,76 € 150,53 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 93,32 € 107,27 € 154,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 93,32 € 107,27 € 154,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 93,32 € 107,27 € 154,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 93,32 € 107,27 € 154,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CERVARIX INJ.SUSP (20+20)MC/0,5ML(1ΔΟ) BTx1PF,SYRx0,5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 71,48 € (μειωμένη 70,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 71,48 € (μειωμένη 70,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 20.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug{substance'1} συν 10.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: CERVARIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cervarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο για τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων [Τύποι ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει: L1 πρωτεΐνη^2,3,4^ του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων^1^ τύπου 16: 20 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Cervarix είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη των προκαρκινικών γεννητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το εμβολιαστικό σχήμα εξαρτάται από την ηλικία του εμβολιαζόμενου. Ηλικία κατά την πρώτη δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε όλες τις κλινικές δοκιμές όσοι είχαν λάβει ανοσοσφαιρίνη ή παράγωγα αίματος μέχρι 3 μήνες πριν την ...

Κύηση

Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες για το εμβόλιο σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα από έγκυες γυναίκες ...

Γαλουχία

Η επίδραση που έχει στα θηλάζοντα βρέφη η χορήγηση του Cervarix στις μητέρες τους δεν έχει αξιολογηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες, που συμμετείχαν κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 10 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια ιών ανθρώπινων θηλωμάτων Κωδικός ATC: J07BM02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο (NaCl) Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο (NaH~2~PO~4~.2H~2~O) Ύδωρ για ενέσιμα Για ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Το Cervarix πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατόν μετά την απομάκρυνση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη της προγεμισμένης σύριγγας, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de lInstitut 89 B-1330 Rixensart Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008 EU/1/07/419/009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευαταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2012 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/11/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 427,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.