Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BOTAFEX CUT.SOL 5% W/V BTx1FLx60 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801965502015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11193
Ε.Ο.Φ. - 196550201
Γ.Γ.Ε. - 13191


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BOTAFEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AX01 Minoxidil
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AX Άλλα δερματολογικά
Ομάδες ATC εμπορικής D11AX01 Minoxidil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.15 Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά - "αγγειοπροστατευτικά"
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 60 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μινοξιδίλη
5965120SH1 - MINOXIDIL

Η μινοξιδίλη (minoxidil) είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, που όταν εφαρμόζεται τοπικά αποδείχθηκε, ότι διεγείρει την ανάπτυξη της τριχοφυΐας σε άτομα με αλωπεκία ανδρογενετική (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Στη θεραπεία της υπέρτασης, όταν χορηγείται από του στόματος η μινοξιδίλη έχει άμεση περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση, η οποία μειώνει την αύξηση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης μειώνοντας τις περιφερικές αγγειακές αντιστάσεις.

Περιγραφή

Φιαλίδια 60 ml με δοσομετρικό μηχανισμό ψεκασμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,95 € Χονδρική τιμή 10,58 € Λιανική τιμή 15,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,9833 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,95 € 10,58 € 15,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,95 € 10,58 € 15,14 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,95 € 10,58 € 15,14 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,95 € 10,58 € 15,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,95 € 10,58 € 15,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,20 € 10,58 € 15,21 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,20 € 10,58 € 15,21 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,20 € 10,58 € 15,21 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 20,71 € 23,81 € 34,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,71 € 23,81 € 34,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,71 € 23,81 € 34,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,71 € 23,81 € 34,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,55 € 16,72 € 24,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: BOTAFEX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BOTAFEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml Δερματικού διαλύματος 2% περιέχει 20 mg Minoxidil. 1 ml Δερματικού διαλύματος 5% περιέχει 50 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα 2%, Δερματικό διάλυμα 5%.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Επίσης ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για εξωτερική χρήση μόνο. Χρησιμοποιείστε το σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το εφαρμόσετε σε καμία άλλη ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην Minoxidil, την προπυλενογλυκόλη και την αιθανόλη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από την εφαρμογή του ο ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς και να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν σήμερα γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που να σχετίζονται με τη χρήση της Minoxidil. ...

Κύηση

Η ασφάλεια της τοπικής Minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως στον άνθρωπο. ...

Γαλουχία

Η Minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι'αυτό η χρήση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μια συγκριτική μελέτη μεταξύ Δερματικού Διαλύματος Minoxidil 5%, Διαλύματος 2% και placebo, τα δερματολογικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη συστηματική απορρόφηση μπορεί να συμβεί σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δόσεις μεγαλύτερες ...

Φαρμακοδυναμική

Η Minoxidil είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, απαντάται δε σαν λευκή ή υπόλευκη άοσμη, κρυσταλλική, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Μεταβολισμός Μετά την τοπική εφαρμογή της Minoxidil παρουσιάζει μικρή απορρόφηση από το ...

Κλινικές μελέτες

ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ Η πιθανότητα εμφάνισης τοξικών επιδράσεων στα διάφορα συστήματα μετά από τοπική ...

Κατάλογος εκδόχων

Propylene glycol Ethanol Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν έχει διαπιστωθεί καμία σημαντική ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεα ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του πριέκτη

Φιαλίδια 60 ml με δοσομετρικό μηχανισμό ψεκασμού.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ. 210 5199200 Fax 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Botafex, Δερματικό διάλυμα 2%: 43656/10-9-2009 Botafex, Δερματικό διάλυμα 5%: 43658/10-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Botafex, Δερματικό διάλυμα 2%: 10-2-1989/10-9-2009 Botafex, Δερματικό διάλυμα 5%: 2-5-2007/10-9-2009 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 117,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.