Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AVAMYS NASPR.SUS 27,5MC/ΨΕΚΑΣΜΟ 1 Φιάλη σε πλαστική συσκευή x 120 ψεκασμούς

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802821001031

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11010
Ε.Ο.Φ. - 282100103
Γ.Γ.Ε. - 56047
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6185


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AVAMYS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AD12 Fluticasone furoate
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R01AD12 Fluticasone furoate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.01.10 Φλουτικαζόνη φουροϊκή (Fluticasone Furoate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_SUSP Εκνέφωμα, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης I-SINAL Ενδορινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 DOSE
Συγκέντρωση 27.5UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Glaxo Group Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φουροϊκή φλουτικαζόνη
JS86977WNV - FLUTICASONE FUROATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Περιγραφή

Υπόλευκη στο μεγαλύτερο μέρος της πλαστική συσκευή με παράθυρο δοσομετρητή, πλευρικό μοχλό ανοικτού μπλε χρώματος και καπάκι με πώμα. Η πλαστική συσκευή περιέχει το ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα σε φαιοκίτρινη φιάλη (από γυαλί) τύπου 1, στην οποία εφαρμόζει αντλία εκνέφωσης με ενδείξεις μέτρησης.

Λευκό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,43 € Χονδρική τιμή 6,24 € Λιανική τιμή 8,60 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.645,4545 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,43 € 6,24 € 8,60 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,43 € 6,24 € 8,60 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,43 € 6,24 € 8,60 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,43 € 6,24 € 8,64 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,43 € 6,24 € 8,64 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,52 € 6,34 € 8,94 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,52 € 6,34 € 8,94 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,52 € 6,34 € 8,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,67 € 6,52 € 9,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,67 € 6,52 € 9,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,75 € 6,61 € 9,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,06 € 6,96 € 9,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,06 € 6,96 € 10,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,18 € 7,11 € 10,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AVAMYS NASPR.SUS 27,5MC/ΨΕΚΑΣΜΟ 1 Φιάλη σε πλαστική
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,60 € (μειωμένη 8,44 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,24 € (μειωμένη 3,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

27.5 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3300.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
2 Βενζαλκόνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
3 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Διαλυτή κυτταρίνη SMD1X3XO9M POWDERED CELLULOSE
5 Γλυκόζη άνυδρη 5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE
6 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: AVAMYS Nas. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AVAMYS 27,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 27,5 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Avamys ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω) Το Avamys ενδείκνυται για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι δύο ψεκασμοί (27,5 μικρογραμμάρια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστηματικές δράσεις των κορτικοστεροειδών Μπορεί να παρατηρηθούν οι συστηματικές δράσεις των ρινικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με αναστολείς του CYP3A4 Η φουροϊκή φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως μέσω εκτεταμένου μεταβολισμού ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φουροϊκής φλουτικαζόνης σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φουροϊκή φλουτικαζόνη μετά από ρινική χορήγηση εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Avamys δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια μελέτη βιοδιαθεσιμότητας, χορηγήθηκαν ενδορρινικώς δόσεις έως 2.640 μικρογραμμάρια ημερησίως επί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά παρασκευάσματα, κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AD12 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φουροϊκή φλουτικαζόνη υποβάλλεται σε ατελή απορρόφηση και εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης ...

Κλινικές μελέτες

Τα ευρήματα σε γενικές τοξικολογικές μελέτες ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν με άλλα γλυκοκορτικοειδή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας σε ανθρώπους.

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκόζη άνυδρη Διαλυτή κυτταρίνη Πολυσορβικό 80 Βενζαλκόνιο χλωριούχο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής από το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσεται σε όρθια θέση. Διατηρείται πάντα με το καπάκι.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

14,2 ml Τύπου Ι ή Τύπου III φιάλη (γυάλινη) χρώματος σκούρου πορτοκαλί, εφοδιασμένη με δοσομετρική αντλία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Δεκεμβρίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 334,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.