Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLOPIXOL F.C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ.ΦΙΑΛΙΔΙΟ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801963305014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1096
Ε.Ο.Φ. - 196330501
Γ.Γ.Ε. - 51496
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1476


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLOPIXOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AF05 Zuclopenthixol
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AF Παράγωγα θειοξανθενίου
Ομάδες ATC εμπορικής N05AF05 Zuclopenthixol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.05 Ζουκλοπενθιξόλη (Zuclopenthixol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 50 TAB
Συγκέντρωση 25MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζουκλοπενθιξόλη
47ISU063SG - ZUCLOPENTHIXOL

Η ζουκλοπενθιξόλη (zuclopenthixol) είναι παράγωγο του θειοξανθενίου με έντονη αντιψυχωτική και ειδική ηρεμιστική δράση. Προκαλεί παροδική, δοσοεξαρτώμενη καταστολή η οποία υποχωρεί μετά τη θεραπεία λίγων εβδομάδων. Λόγω της ειδικής ηρεμιστικής του δράσης, είναι ιδιαίτερα χρήσιμο στη θεραπεία ψυχωτικών ασθενών με ψυχοκινητική ανησυχία, διέγερση, επιθετικότητα ή εχθρότητα.

Περιγραφή

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, καφέ-κόκκινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,50 € Χονδρική τιμή 5,17 € Λιανική τιμή 7,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,50 € 5,17 € 7,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,50 € 5,17 € 7,13 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,50 € 5,17 € 7,13 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,50 € 5,17 € 7,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,50 € 5,17 € 7,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,64 € 5,33 € 7,52 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,64 € 5,33 € 7,52 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,36 € 6,16 € 8,69 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,36 € 6,16 € 8,69 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,36 € 6,16 € 8,69 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,64 € 6,48 € 9,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,64 € 6,48 € 9,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,93 € 6,82 € 9,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,93 € 6,82 € 9,81 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,93 € 6,82 € 9,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,93 € 6,82 € 9,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,94 € 6,82 € 9,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLOPIXOL F.C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ,ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,13 € (μειωμένη 7,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,05 € (μειωμένη 7,90 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Talc 7SEV7J4R1U TALC
2 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Copovidone D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
4 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Hydrogenated castor oil ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL
6 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Potato starch 8I089SAH3T STARCH, POTATO
8 Glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
9 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
10 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Hypromellose 5
12 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

SPC, Greece: CLOPIXOL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Clopixol 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clopixol 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Zuclopenthixol (ως 11.82 mg dihydrochloride Zuclopenthixol). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία). 10 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, ελαφρού κόκκινο-καφετί χρώματος, ...

Ενδείξεις

Οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις, ιδιαίτερα με συμπτώματα όπως παραισθήσεις, παραληρητικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Γενικά χαμηλές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Κυκλοφορική καταπληξία, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Zuclopenthixol πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Το Zuclopenthixol μπορεί να ενισχύσει την καταπραϋντική ...

Κύηση

Το Zuclopenthixol δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το προσδοκώμενο ...

Γαλουχία

Επειδή Το Zuclopenthixol βρέθηκε σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol είναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, διαταραχές κινητικότητας, σπασμοί, shock, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης ATC-code: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Το ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορήγηση έχει σαν αποτέλεσμα επίπεδα ορού περίπου σε 4 ώρες. Το Zuclopenthixol ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Το Zuclopenthixol έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Potato starch Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Copovidone Glycerol 85% ...

Ασυμβατότητες

Δεν απαιτείται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 10 mg, 25 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

10 mg, 25 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία πάνω από 30ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 mg: 50 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου. 50 σε υψηλής πυκνότητας περιέκτη πολυαιθυλενίου. 25 mg: 50 σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα Μαρούσι 151 24 Αθήνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 40494/08/16-01-2009 (10mg), 40495/08/16-01-2009 (25mg) Αριθμός ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3/05/1976 (NL) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 25 Φεβρουαρίου 1988 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 148,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.