Ενεργά συστατικά
|
93T0T9GKNU - ENZALUTAMIDE
Η ενζαλουταμίδη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της σηματοδότησης μέσω του υποδοχέα των ανδρογόνων που εμποδίζει διάφορα στάδια στο σηματοδοτικό μονοπάτι του υποδοχέα των ανδρογόνων. Η θεραπεία με ενζαλουταμίδη μειώνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη και μπορεί να προκαλέσει θάνατο στα καρκινικά κύτταρα και υποχώρηση του όγκου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02BB04 | Enzalutamide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Αντι-ανδρογόνα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Astellas Pharma Europe B.V. - Sylviusweg 62, 2300 AH Leiderdorp, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | XTANDI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Astellas Pharma Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30578.02.01 | XTANDI F.C.TAB 40MG/TAB BTx112 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/ALU) | 2.254,98 | 2.508,00 | 2.724,94 | Astellas Pharma Europe B.V. |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη (8000), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30578.01.01 | XTANDI SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx112 καψάκια σε BLISTERS (PVC/PCTFE/ALU) σε BLISTERS (PVC/PCTFE/ALU) | 2.342,82 | 2.605,70 | 2.831,09 | Astellas Pharma Europe B.V. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Γλυκερόλη, Φθαλικός οξικός πολυβινυλεστέρας, Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σορβιτόλης διάλυμα, Σορβιτάνης διάλυμα, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Βουτυλοϋδροξυτολουένιο (E321), Καπρυλικοί καπρικοί εστέρες γλυκερόλης πολυαιθυλενογλυκόλης-8