Ενεργά συστατικά
|
71204KII53 - TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Η ταπενταδόλη (tapentadol) είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης, δηλαδή ενεργοποιεί τον υποδοχέα μ-οπιοειδών και αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02AX06 | Tapentadol | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Γ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Grunenthal GmbH - Pascalstraße 6, 52078 Aachen, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | PALEXIA Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | Grunenthal GmbH | |
| ΠΧΠ | PALEXIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Grunenthal GmbH | |
| ΠΧΠ | PALEXIA Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28867.05.10 | PALEXIA RETARD PR.TAB 100MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 41,57 | 47,78 | 65,84 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.06.10 | PALEXIA RETARD PR.TAB 150MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 60,71 | 69,78 | 88,76 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.07.10 | PALEXIA RETARD PR.TAB 200MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 76,53 | 87,97 | 111,89 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.08.10 | PALEXIA RETARD PR.TAB 250MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 98,10 | 112,77 | 138,67 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.04.06 | PALEXIA RETARD PR.TAB 50MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 11,71 | 13,46 | 18,55 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.04.10 | PALEXIA RETARD PR.TAB 50MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 23,46 | 26,97 | 37,16 | Grunenthal GmbH |
Έκδοχα: Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Μονοϋδρική λακτόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Τάλκης, Στεατικό μαγνήσιο, Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Υπρομελλόζη, Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Προπυλενογλυκόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28867.01.06 | PALEXIA F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 12,53 | 14,40 | 19,85 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.01.10 | PALEXIA F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 23,17 | 26,63 | 36,70 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.02.06 | PALEXIA F.C.TAB 75MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 17,42 | 20,03 | 27,60 | Grunenthal GmbH | |
| 28867.02.10 | PALEXIA F.C.TAB 75MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) (σε BLISTERS) | 34,40 | 39,54 | 54,48 | Grunenthal GmbH |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Πολυβινυλαλκοόλη, Ποβιδόνη Κ30, Τάλκης, Καρμελλόζη νατριούχος, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μαγνήσιο στεατικό, Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)