Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PALEXIA Tab. (2011)

Εκδότης

Εκδότης Grunenthal GmbH
Διεύθυνση Zieglerstraβe 6, 52078, Aachen, Germany
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PALEXIA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. PALEXIA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg ταπενταδόλης (ως υδροχλωρική). Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). : Στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού ...

Ενδείξεις

Το PALEXIA ενδείκνυται για την ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού οξέος πόνου σε ενήλικες, που μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου προς θεραπεία, την προηγούμενη ...

Αντενδείξεις

Το PALEXIA αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ταπενταδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πιθανότητα κατάχρησης και συνδρόμου εθισμού/εξάρτησης Το PALEXIA είναι πιθανό να οδηγήσει σε κατάχρηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θεραπεία με PALEXIA πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ...

Τοκετός

Η επίδραση της ταπενταδόλης στον τοκετό στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Το PALEXIA δεν συνιστάται για ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ταπενταδόλης στο ανθρώπινο γάλα. Από μια μελέτη σε νεογνά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PALEXIA μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών καθώς μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε ανθρώπους Η εμπειρία με την υπερδοσολογία ταπενταδόλης είναι πολύ περιορισμένη. Τα προκλινικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, οπιοειδή, λοιπά οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX06 Η ταπενταδόλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταπενταδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά από του στόματος χορήγηση του PALEXIA. Η ...

Κλινικές μελέτες

Η ταπενταδόλη δεν ήταν γενοτοξική σε βακτήρια στην εξέταση Ames. Παρατηρήθηκαν αμφιλεγόμενα ευρήματα ...

Κατάλογος εκδόχων

[50 mg] Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC αλουμίνιο. Συσκευασίες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Grunenthal GmbH Zieglerstraβe 6 52078 Aachen Germany Τοπικός αντιπρόσωπος: Janssen-Cilag Φαρμακευτική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Palexia, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 50 mg/TAB: 19215/15.3.2011 Palexia, Επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας κυκλοφορίας: 15 Μαρτίου 2011.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Mαρτίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 310,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28867.02.10 PALEXIA F.C.TAB 75MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) 34,40 € 39,54 € 54,48 € Grunenthal GmbH
28867.02.06 PALEXIA F.C.TAB 75MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS) 17,42 € 20,03 € 27,60 € Grunenthal GmbH
28867.01.10 PALEXIA F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx60 (σε BLISTERS) 23,23 € 26,70 € 36,79 € Grunenthal GmbH
28867.01.06 PALEXIA F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS) 12,53 € 14,40 € 19,85 € Grunenthal GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.