Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PALEXIA RETARD PR.TAB 50MG/TAB ΒΤx30 (σε BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802886704069

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22000
Ε.Ο.Φ. - 288670406
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8839


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PALEXIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AX06 Tapentadol
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής N02AX06 Tapentadol
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Grunenthal GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταπενταδόλη
71204KII53 - TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

Η ταπενταδόλη (tapentadol) είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης, δηλαδή ενεργοποιεί τον υποδοχέα μ-οπιοειδών και αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,06 € Χονδρική τιμή 13,86 € Λιανική τιμή 19,10 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,0400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,06 € 13,86 € 19,10 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,13 € 13,94 € 19,21 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,53 € 14,40 € 19,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,53 € 14,40 € 19,94 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,53 € 14,40 € 19,94 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,15 € 15,11 € 21,31 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PALEXIA RETARD PR.TAB 50MG/TAB ΒΤx30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 19,10 € (μειωμένη 18,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,85 € (μειωμένη 16,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
2 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Διοξείδιο τιτανίου (E 171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
5 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
6 Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E 172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
7 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
11 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
12 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: PALEXIA Ret. Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PALEXIA retard 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. PALEXIA retard 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 50 mg ταπενταδόλης (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. : Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού χρώματος (6,5 ...

Ενδείξεις

Το PALEXIA retard ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του σοβαρού χρόνιου πόνου σε ενήλικες, που μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου προς θεραπεία, την προηγούμενη ...

Αντενδείξεις

Το PALEXIA retard αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ταπενταδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πιθανότητα κατάχρησης και συνδρόμου εθισμού/εξάρτησης Το PALEXIA retard είναι πιθανό να οδηγήσει σε κατάχρηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θεραπεία με PALEXIA retard πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ...

Τοκετός

Η επίδραση της ταπενταδόλης στον τοκετό στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Το PALEXIA retard δεν συνιστάται ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ταπενταδόλης στο ανθρώπινο γάλα. Από μια μελέτη σε νεογνά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PALEXIA retard μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών καθώς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε ανθρώπους Η εμπειρία από υπερδοσολογία ταπενταδόλης είναι πολύ περιορισμένη. Τα προκλινικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, οπιοειδή, λοιπά οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX06 Η ταπενταδόλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση μίας δόσης (σε νηστεία) του PALEXIA retard ...

Κλινικές μελέτες

Η ταπενταδόλη δεν ήταν γενοτοξική σε βακτήρια στην εξέταση Ames. Παρατηρήθηκαν αμφιλεγόμενα ευρήματα ...

Κατάλογος εκδόχων

[50 mg] Πυρήνας δισκίου: Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC-αλουμίνιο/χαρτί/PET 50mg/TAB: Συσκευασίες των 30 δισκίων παρατεταμένης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Grunenthal GmbH Zieglerstraβe 6 52078 Aachen Germany Τοπικός αντιπρόσωπος: Janssen-Cilag Φαρμακευτική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Palexia retard, Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg/TAB: 19219/15.3.2011 Palexia retard, Δισκίο παρατεταμένης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας κυκλοφορίας: 15 Mαρτίου 2011.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Mαρτίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 382,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.