Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: GRANOCYTE Pd. Inj. Sol. (2006)

Εκδότης

Εκδότης Aventis Pharma Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GRANOCYTE 34 MIU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lenograstim* (rHuG-CSF): 33,6 MIU (αντιστοιχεί σε 263 μg) ανά ml μετά την ανασύσταση * Παράγεται με την ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Λευκή, λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης ...

Ενδείξεις

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας στους ασθενείς (με μη μυελική κακοήθεια) που υποβάλλονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση Granocyte 34 είναι 150 μg (19,2 MIU) ανά m2 ημερησίως, θεραπευτικώς ισοδύναμη με 5 ...

Αντενδείξεις

Το Granocyte 34 δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν ή τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθης κυτταρική ανάπτυξη Ο παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων μπορεί να προαγάγει την ανάπτυξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας της ευαισθησίας των ταχέως διαιρουμένων μυελικών κυττάρων έναντι της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της lenograstim σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση GRANOCYTE 34 σε γυναίκες που θηλάζουν, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το GRANOCYTE ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη μεταμόσχευση μυελού των οστών Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην επάνοδο των αιμοπεταλίων δεδομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας του GRANOCYTE 34 δεν έχουν ακόμη διαπιστωθεί (βλ. λήμμα 5.3). Η διακοπή ...

Φαρμακοδυναμική

Το GRANOCYTE 34 (rHuG-CSF) κατατάσσεται στη κατηγορία LO3 A A10 και ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του GRANOCYTE 34 είναι δοσο- και χρονο-εξαρτώμενη. Κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε ζώα, μελέτες οξείας τοξικότητας (σε ποντίκια δόσεις μέχρι 1000 μg/kg/ημέρα) και υποξείας τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αργινίνη Φαινυλαλανίνη Μεθειονίνη Μαννιτόλη Πολυσορβικό 20 Αραιό υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η αραίωση του Granocyte 34 (33,6 MlU/vial) σε τελική συγκέντρωση μικρότερη από 0,32 MlU/ml ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση ή αραίωση συνιστάται η άμεση χρήση. Ωστόσο, σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται πάνω από 30 °C. Να μην καταψύχεται. Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

263 μg σκόνης σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βουτύλιο τύπου Ι) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φιαλίδια GRANOCYTE 34 προορίζονται μόνο για χρήση μιας δόσης. Παρασκευή του διαλύματος για υποδόρια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA 5-1, 5 CHOME UKEVIA KIT Α - KU Tokyo 115 Ιαπωνία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20837/03/02.07.2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 26.11.1993 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 02.07.2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13.06.2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20976.01.02 GRANOCYTE PS.INJ.SOL 33,6 MIU(263MCG)/VIA BTx5 VIALSx5 AMPS 258,40 € 263,57 € 312,65 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20976.01.10 GRANOCYTE P.SV.INJ.F 34 εκατομμύρια IU (263mcg)/VIAL ΒΤx5 VIALS+5PF.SYR x1 ML SOLV 199,81 € 222,24 € 263,85 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20976.01.01 GRANOCYTE PS.INJ.SOL 33,6 MIU(263MCG)/VIA BTx1 VIAL+1 AMP 48,26 € 49,23 € 60,82 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.