Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GRANOCYTE P.SV.INJ.F 34 εκατομμύρια IU (263mcg)/VIAL ΒΤx5 VIALS+5PF.SYR x1 ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802097601102

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7791
Ε.Ο.Φ. - 209760110
Γ.Γ.Ε. - 56309
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2183


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GRANOCYTE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AA10 Lenograstim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής L03AA10 Lenograstim
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.02.01 Λενογραστίμη (Lenograstim)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL
Συγκέντρωση 263UG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λενογραστίμη

Η λενογραστίμη (lenograstim) ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, των βιολογικώς δραστικών πρωτεϊνών που ρυθμίζουν τη διαφοροποίηση και την ανάπτυξη των κυττάρων. Η λενογραστίμη προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων του περιφερικού αίματος εντός 24 ωρών από τη χορήγηση.

Περιγραφή

+ 5 PF.SYR x 1 ML SOLV

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 199,81 € Χονδρική τιμή 222,24 € Λιανική τιμή 263,85 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 151.946,7681 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 199,81 € 222,24 € 263,85 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 199,81 € 222,24 € 263,85 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 199,82 € 222,24 € 263,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 199,82 € 222,24 € 265,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 199,82 € 222,24 € 265,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 199,83 € 229,69 € 249,03 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 199,83 € 229,69 € 249,03 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 258,40 € 263,57 € 312,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 258,40 € 263,57 € 312,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 258,40 € 263,57 € 312,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 287,11 € 292,85 € 343,84 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 287,11 € 292,85 € 343,84 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 287,11 € 330,01 € 368,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 303,41 € 311,00 € 390,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 294,93 € 339,00 € 379,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 303,41 € 348,75 € 390,83 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GRANOCYTE PS.INJ.SOL 33,6 MIU(263MCG)/VIA ΒΤx5 VIALS+5PF,SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 263,85 € (μειωμένη 258,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 263,85 € (μειωμένη 258,86 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

263.0 ug ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1315.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 WATER 059QF0KO0R WATER
2 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
3 ARGININE 94ZLA3W45F ARGININE
4 PHENYLALANINE 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
5 POLYSORBATE 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
6 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 METHIONINE AE28F7PNPL METHIONINE

SPC, Greece: GRANOCYTE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GRANOCYTE 34 MIU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lenograstim* (rHuG-CSF): 33,6 MIU (αντιστοιχεί σε 263 μg) ανά ml μετά την ανασύσταση * Παράγεται με την ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Λευκή, λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης ...

Ενδείξεις

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας στους ασθενείς (με μη μυελική κακοήθεια) που υποβάλλονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση Granocyte 34 είναι 150 μg (19,2 MIU) ανά m2 ημερησίως, θεραπευτικώς ισοδύναμη με 5 ...

Αντενδείξεις

Το Granocyte 34 δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν ή τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθης κυτταρική ανάπτυξη Ο παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων μπορεί να προαγάγει την ανάπτυξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας της ευαισθησίας των ταχέως διαιρουμένων μυελικών κυττάρων έναντι της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της lenograstim σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση GRANOCYTE 34 σε γυναίκες που θηλάζουν, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το GRANOCYTE ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη μεταμόσχευση μυελού των οστών Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην επάνοδο των αιμοπεταλίων δεδομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας του GRANOCYTE 34 δεν έχουν ακόμη διαπιστωθεί (βλ. λήμμα 5.3). Η διακοπή ...

Φαρμακοδυναμική

Το GRANOCYTE 34 (rHuG-CSF) κατατάσσεται στη κατηγορία LO3 A A10 και ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του GRANOCYTE 34 είναι δοσο- και χρονο-εξαρτώμενη. Κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε ζώα, μελέτες οξείας τοξικότητας (σε ποντίκια δόσεις μέχρι 1000 μg/kg/ημέρα) και υποξείας τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αργινίνη Φαινυλαλανίνη Μεθειονίνη Μαννιτόλη Πολυσορβικό 20 Αραιό υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η αραίωση του Granocyte 34 (33,6 MlU/vial) σε τελική συγκέντρωση μικρότερη από 0,32 MlU/ml ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση ή αραίωση συνιστάται η άμεση χρήση. Ωστόσο, σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται πάνω από 30 °C. Να μην καταψύχεται. Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

263 μg σκόνης σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βουτύλιο τύπου Ι) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φιαλίδια GRANOCYTE 34 προορίζονται μόνο για χρήση μιας δόσης. Παρασκευή του διαλύματος για υποδόρια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA 5-1, 5 CHOME UKEVIA KIT Α - KU Tokyo 115 Ιαπωνία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20837/03/02.07.2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 26.11.1993 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 02.07.2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13.06.2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.