Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

GRANOCYTE PS.INJ.SOL 33,6 MIU(263MCG)/VIA BTx5 VIALSx5 AMPS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L03AA10 Lenograstim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
5 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 VIAL
Συγκέντρωση :
263UG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λενογραστίμη

Η λενογραστίμη (lenograstim) ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, των βιολογικώς δραστικών πρωτεϊνών που ρυθμίζουν τη διαφοροποίηση και την ανάπτυξη των κυττάρων. Η λενογραστίμη προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων του περιφερικού αίματος εντός 24 ωρών από τη χορήγηση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
258,40 €
Χονδρική τιμή :
263,57 €
Λιανική τιμή :
312,65 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 196.501,9011 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
258,40 €
263,57 €
312,65 €
15/05/2013
258,40 €
263,57 €
312,65 €
04/03/2013
258,40 €
263,57 €
312,65 €
07/01/2013
287,11 €
292,85 €
343,84 €
01/11/2012
287,11 €
292,85 €
343,84 €
30/04/2012
287,11 €
330,01 €
368,79 €
05/08/2011
303,41 €
311,00 €
390,83 €
01/07/2011
294,93 €
339,00 €
379,90 €
20/05/2011
303,41 €
348,75 €
390,83 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
GRANOCYTE PS.INJ.SOL 33,6 MIU(263MCG)/VIA BTx5 VIALSx5 AMPS
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
312,65 € (μειωμένη 308,24 €)
Ασφαλιστική τιμή :
312,65 € (μειωμένη 308,24 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Αποσύρθηκε
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

263.0 ug ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1315.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
WATER
059QF0KO0R WATER
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
ARGININE
94ZLA3W45F ARGININE
PHENYLALANINE
47E5O17Y3R PHENYLALANINE
POLYSORBATE 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
HYDROCHLORIC ACID
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
METHIONINE
AE28F7PNPL METHIONINE

SPC, Greece: GRANOCYTE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GRANOCYTE 34 MIU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lenograstim* (rHuG-CSF): 33,6 MIU (αντιστοιχεί σε 263 μg) ανά ml μετά την ανασύσταση * Παράγεται με την ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Λευκή, λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης ...

Ενδείξεις

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας στους ασθενείς (με μη μυελική κακοήθεια) που υποβάλλονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση Granocyte 34 είναι 150 μg (19,2 MIU) ανά m2 ημερησίως, θεραπευτικώς ισοδύναμη με 5 ...

Αντενδείξεις

Το Granocyte 34 δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν ή τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθης κυτταρική ανάπτυξη Ο παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων μπορεί να προαγάγει την ανάπτυξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας της ευαισθησίας των ταχέως διαιρουμένων μυελικών κυττάρων έναντι της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της lenograstim σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση GRANOCYTE 34 σε γυναίκες που θηλάζουν, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το GRANOCYTE ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη μεταμόσχευση μυελού των οστών Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην επάνοδο των αιμοπεταλίων δεδομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας του GRANOCYTE 34 δεν έχουν ακόμη διαπιστωθεί (βλ. λήμμα 5.3). Η διακοπή ...

Φαρμακοδυναμική

Το GRANOCYTE 34 (rHuG-CSF) κατατάσσεται στη κατηγορία LO3 A A10 και ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του GRANOCYTE 34 είναι δοσο- και χρονο-εξαρτώμενη. Κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε ζώα, μελέτες οξείας τοξικότητας (σε ποντίκια δόσεις μέχρι 1000 μg/kg/ημέρα) και υποξείας τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αργινίνη Φαινυλαλανίνη Μεθειονίνη Μαννιτόλη Πολυσορβικό 20 Αραιό υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η αραίωση του Granocyte 34 (33,6 MlU/vial) σε τελική συγκέντρωση μικρότερη από 0,32 MlU/ml ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση ή αραίωση συνιστάται η άμεση χρήση. Ωστόσο, σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται πάνω από 30 °C. Να μην καταψύχεται. Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

263 μg σκόνης σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βουτύλιο τύπου Ι) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φιαλίδια GRANOCYTE 34 προορίζονται μόνο για χρήση μιας δόσης. Παρασκευή του διαλύματος για υποδόρια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA 5-1, 5 CHOME UKEVIA KIT Α - KU Tokyo 115 Ιαπωνία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20837/03/02.07.2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 26.11.1993 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 02.07.2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13.06.2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.