Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζιλουκοπλάνιο ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μυασθένεια gravis σε ασθενείς που είναι θετικοί στο αντίσωμα κατά του υποδοχέα ακετυλοχολίνης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους <56 kg 16,6 mg άπαξ ημερησίως, για ασθενείς βάρους ≥56 - <77 kg 23 mg άπαξ ημερησίως και για ασθενείς βάρους ≥77 kg 32,4 kg άπαξ ημερησίως
| Για ασθενείς βάρους <56 kg 16,6 mg άπαξ ημερησίως, για ασθενείς βάρους ≥56 - <77 kg 23 mg άπαξ ημερησίως και για ασθενείς βάρους ≥77 kg 32,4 kg άπαξ ημερησίως | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 56 kg, υποδόρια, 16,6 χιλιοστογραμμάρια ζιλουκοπλάνιο, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 77 kg, υποδόρια, 23 χιλιοστογραμμάρια ζιλουκοπλάνιο, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 77 kg, υποδόρια, 32,4 χιλιοστογραμμάρια ζιλουκοπλάνιο, μία φορά ημερησίως. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να εμβολιαστούν κατά του Neisseria meningitidis. Εάν η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει σε λιγότερο από 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, ο ασθενής πρέπει να λάβει την κατάλληλη προφυλακτική αντιβιοτική θεραπεία έως 2 εβδομάδες μετά από την πρώτη δόση του εμβολιασμού. Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση μια φορά ημερησίως και την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα. Συνολική ημερήσια δόση ανά εύρος τιμών βάρους σώματος:
* Η συνιστώμενη δόση αντιστοιχεί σε περίπου 0,3 mg/kg Το ζιλουκοπλάνιο δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με gMG Κατηγορίας V σύμφωνα με το Αμερικανικό Ίδρυμα για τη Μυασθένεια Gravis (MGFA). Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Στη συνέχεια, η κανονική δοσολογία θα πρέπει να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα. Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις την ημέρα. |
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με υποδόρια ένεση. Τα κατάλληλα σημεία ένεσης περιλαμβάνουν το μπροστινό μέρος των μηρών, την κοιλιακή χώρα και το πίσω μέρος των άνω βραχιόνων. Τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, ερυθηματώδες, μωλωπισμένο, σκληρό ή σε σημεία όπου το δέρμα έχει ουλές ή ραγάδες. |
||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζιλουκοπλάνιο αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς που δεν έχουν εμβολιαστεί επί του παρόντος κατά του Neisseria meningitidis
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς με μη αποδράμουσα λοίμωξη από Neisseria meningitidis
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας