Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζιδοβουδίνη και Λαμιβουδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης 2 φορές την ημέρα
| 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης 2 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ζιδοβουδίνη : 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ενήλικοι και έφηβοι βάρους τουλάχιστον 30 kgΗ συνιστώμενη δόση είναι 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης δύο φορές την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς φαγητό. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους 21-30 kg 225 mg λαμιβουδίνης και 450 mg ζιδοβουδίνης ημερησίως και για ασθενείς βάρους 14-21 kg 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης ημερησίως
| Για ασθενείς βάρους 21-30 kg 225 mg λαμιβουδίνης και 450 mg ζιδοβουδίνης ημερησίως και για ασθενείς βάρους 14-21 kg 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 21 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια ζιδοβουδίνη : 225 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 21 kg, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ζιδοβουδίνη : 75 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ζιδοβουδίνη : 75 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 3 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά βάρους μεταξύ 21 kg έως 30 kg: Η συνιστώμενη από του στόματος δόση είναι 75 mg λαμιβουδίνης και 150 mg ζιδοβουδίνης το πρωί και 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης το βράδυ. Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: Η συνιστώμενη από του στόματος δόση είναι 75 mg λαμιβουδίνης και 150 mg ζιδοβουδίνης δύο φορές την ημέρα. Το δοσολογικό σχήμα για παιδιατρικούς ασθενείς βάρους 14-30 kg βασίζεται πρωτίστως σε φαρμακοκινητικά μοντέλα και υποστηρίζεται από δεδομένα κλινικών μελετών χρησιμοποιώντας τα ξεχωριστά συστατικά λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη. Φαρμακοκινητική υπερέκθεση στη ζιδοβουδίνη μπορεί να εμφανισθεί, επομένως απαιτείται στενή παρακολούθηση της ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς. Εάν εμφανισθεί γαστρεντερική δυσανεξία σε ασθενείς βάρους 21-30 kg, μπορεί να εφαρμοσθεί εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα με 75 mg λαμιβουδίνης και 150 mg ζιδοβουδίνης δύο φορές την ημέρα στην προσπάθεια να βελτιωθεί η ανεκτικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς φαγητό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζιδοβουδίνη και Λαμιβουδίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας