Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βαρδεναφίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QTc, ασθενείς με σχετικούς παράγοντες κινδύνου
Εφάπαξ από του στόματος δόσεις 10mg και 80mg βαρδεναφίλης, έχουν δείξει επιμήκυνση του διαστήματος QTc κατά ένα μέσο όρο 8msec και 10msec αντίστοιχα. Εφάπαξ δόσεις των 10 mg βαρδεναφίλης συγχορηγούμενες ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Αναστολείς του CYP3A5, αναστολείς του CYPP2C
Η βαρδεναφίλη μεταβολίζεται κυρίως από τα ηπατικά ένζυμα, μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) με κάποια συμβολή από τα ισόμορφα CYP3A5 και CYPP2C. Επομένως, οι αναστολείς αυτών των ισοενζύμων ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς CYP2C19
Αναστολείς CYP2C9
Αναστολείς CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς CYP2C19
Αναστολείς CYP2C9
Αναστολείς CYP2C8
Άλφα αναστολείς
Η ταυτόχρονη χρήση των α-αναστολέων και της βαρδεναφίλης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένους ασθενείς επειδή και τα δύο είναι αγγειοδιασταλτικά. Ταυτόχρονη θεραπεία με βαρδεναφίλη ...
Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποχοδέων
Γκρέιπφρουτ
Ταυτόχρονη χρήση με το γκρέιπφρουτ ή το χυμό γκρέιπφρουτ, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της βαρδεναφίλης στο πλάσμα. Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Προσαρμογή δοσολογίας της βαρδεναφίλης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν χορηγούνται ταυτόχρονα μέτριοι αναστολείς του CYP 3A4, όπως η ερυθρομυκίνη και η κλαριθομυκίνη.
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min), θα πρέπει να εξετασθεί ως αρχική δόση αυτή των 5 mg. Ανάλογα με την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση θα μπορεί ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Μια δόση έναρξης των 5 mg θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A-B). Με βάση την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση μπορεί στη συνέχεια ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Νικορανδίλη
Η νικορανδίλη είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους. Εξαιτίας της νιτρώδους ομάδας που περιέχει, έχει πιθανότητα σοβαρής αλληλεπίδρασης με τη νικορανδίλη.
Νικορανδίλη
Ανατομικές αλλοιώσεις του πέους, καταστάσεις προδιάθεσης για πριαπισμό
Τα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ανατομικές αλλοιώσεις του πέους (όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων του πέους ή νόσο ...
τουλάχιστον ένα από
Πριαπισμός
Finding of shape of penis (finding)
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πολλαπλό μυέλωμα
Λευχαιμία
Finding of shape of penis (finding)
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πολλαπλό μυέλωμα
Λευχαιμία
Κύηση
Η βαρδεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες με τη βαρδεναφίλη σε έγκυες γυναίκες.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η βαρδεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχει αναφερθεί ζάλη και ανωμαλίες στην όραση σε κλινικές δοκιμές με τη βαρδεναφίλη, οι ασθενείς ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρδεναφίλης ή με τα 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα στις κλινικές δοκιμές ήταν γενικά ...