Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Βανδετανίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βανδετανίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μυελοειδής καρκίνος του θυρεοειδούς (ΜΚΘ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η βανδετανίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία του επιθετικού και συμπτωματικού μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς (ΜΚΘ) σε ασθενείς με ανεγχείρητη, τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. Η βανδετανίμπη ...

Μυελοειδής καρκίνος θυρεοειδούς

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-200 mg μια φορά ημερησίως

100-200 mg μια φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 100 έως 200 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η χορήγηση της δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να γίνεται με βάση την επιφάνεια σώματος (BSA) σε mg/m². Στους παιδιατρικούς ασθενείς που αντιμετωπίζονται με βανδετανίμπη καθώς και στους φροντιστές των ασθενών πρέπει να χορηγείται ο οδηγός δοσολογίας καθώς και πληροφορίες σχετικά με τη σωστή δόση που πρέπει να ληφθεί με την αρχική συνταγή και κάθε μεταγενέστερη προσαρμογή της δόσης. Τα συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα και οι τροποποιήσεις της δόσης παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.

Νομογράφημα εύρεσης της δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς με ΜΚΘ:

BSA (m²) Αρχική δόση (mg)αΑύξηση της δόσης (mg)β όταν είναι καλά ανεκτή μετά από 8 εβδομάδες με την αρχική δόσηΜείωση της δόσης (mg)γ
0,7 - <0,9100 κάθε δεύτερη ημέρα100 ημερησίως-
0,9 - <1,2100 ημερησίωςΠρόγραμμα 7 ημερών: 100-200-100-200-100-200-100100 mg κάθε δεύτερη ημέρα
1,2 - <1,6Πρόγραμμα 7 ημερών: 100-200-100-200-100-200-100200 ημερησίως100 ημερησίως
≥1,6200 ημερησίως300 ημερησίωςΠρόγραμμα 7 ημερών: 100-200-100-200-100-200-100

α Η αρχική δόση είναι η δόση με την οποία θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία
β Σε κλινικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις βανδετανίμπης άνω των 150 mg/m²
γ Οι ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητη ενέργεια για την αντιμετώπιση της οποίας απαιτείται μείωση της δόσης, θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη της βανδετανίμπης για τουλάχιστον μία εβδομάδα. Η χορήγηση της δόσης μπορεί να συνεχιστεί μετέπειτα με μειωμένη δόση μετά την πλήρη αποδρομή των ανεπιθύμητων ενεργειών

Προσαρμογές της δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με ΜΚΘ

  • Σε περίπτωση εμφάνισης τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα CTCAE ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση βανδετανίμπης θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον προσωρινά και η επανέναρξή της να γίνεται με μειωμένη δόση όταν η τοξικότητα έχει παρέλθει ή βελτιωθεί σε βαθμού 1 κατά CTCAE.
  • Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με την αρχική δόση (α στον πίνακα), συνιστάται να συνεχίσουν τη θεραπεία με μειωμένη δόση (γ στον πίνακα).
  • Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με την αυξημένη δόση (β στον πίνακα), συνιστάται να συνεχίσουν τη θεραπεία με την αρχική δόση (α στον πίνακα). Σε περίπτωση εμφάνισης άλλου συμβάντος τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητα συμβάντα (CTCAE) ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση της βανδετανίμπης θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον προσωρινά και η επανέναρξή της να γίνεται με μειωμένη δόση (γ στον πίνακα) όταν η τοξικότητα έχει παρέλθει ή βελτιωθεί σε βαθμού 1 κατά CTCAE.
  • Σε περίπτωση εμφάνισης ενός επιπλέον συμβάντος τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα CTCAE ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση της βανδετανίμπης θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά.

Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα. Λόγω του χρόνου ημίσειας ζωής των 19 ημερών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc ενδέχεται να μην παρέλθουν γρήγορα.

Διάρκεια

Η βανδετανίμπη μπορεί να χορηγείται έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή έως ότου τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας δεν υπερτερούν πλέον του κινδύνου, λαμβάνοντας έτσι υπόψη τη βαρύτητα των ανεπιθύμητων συμβάντων σε σχέση με το βαθμό της κλινικής σταθεροποίησης της κατάστασης του όγκου.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή την ίδια ώρα περίπου κάθε ημέρα.

Μυελοειδής καρκίνος του θυρεοειδούς (ΜΚΘ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βανδετανίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία του επιθετικού και συμπτωματικού μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς (ΜΚΘ) σε ασθενείς με ανεγχείρητη, τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. Η βανδετανίμπη ...

Μυελοειδής καρκίνος θυρεοειδούς

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300 mg μια φορά ημερησίως

300 mg μια φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 300 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 300 έως 300 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μια φορά ημερησίως, λαμβανόμενη με ή χωρίς τροφή την ίδια ώρα περίπου κάθε ημέρα.

Προσαρμογές της δόσης σε ενήλικες ασθενείς με ΜΚΘ

Θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά το διάστημα QTc πριν την έναρξη της θεραπείας. Σε περίπτωση εμφάνισης τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητα συμβάντα (CTCAE) ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση βανδετανίμπης θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον προσωρινά και η επανέναρξή της να γίνεται με μειωμένη δόση όταν η τοξικότητα έχει παρέλθει ή βελτιωθεί σε βαθμού 1 κατά CTCAE. Η ημερήσια δόση των 300 mg μπορεί να μειωθεί σε 200 mg (δύο δισκία των 100 mg), και στη συνέχεια σε 100 mg εφόσον κριθεί απαραίτητο. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα. Λόγω του χρόνου ημίσειας ζωής των 19 ημερών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc μπορεί να μην παρέλθουν ταχέως.

Διάρκεια

Η βανδετανίμπη μπορεί να χορηγείται έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή έως ότου τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας δεν υπερτερούν πλέον του κινδύνου, λαμβάνοντας έτσι υπόψη τη βαρύτητα των ανεπιθύμητων συμβάντων σε σχέση με το βαθμό της κλινικής σταθεροποίησης της κατάστασης του όγκου.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή την ίδια ώρα περίπου κάθε ημέρα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βανδετανίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Έχει καταδειχθεί ότι η βανδετανίμπη παρατείνει το διάστημα QTc του ΗΚΓ. Έχει αναφερθεί όχι συχνά κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου torsades de pointes). Κατά συνέπεια η ταυτόχρονη χρήση της βανδετανίμπης ...

Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Έχει καταδειχθεί ότι η βανδετανίμπη παρατείνει το διάστημα QTc του ΗΚΓ. Έχει αναφερθεί όχι συχνά κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου torsades de pointes). Κατά συνέπεια η ταυτόχρονη χρήση της βανδετανίμπης ...

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βανδετανίμπης σε γυναίκες που θηλάζουν. Η βανδετανίμπη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα επίμυων και ανιχνεύονται στο πλάσμα κουταβιών μετά από ...

Γαλουχία

Συγγενές σύνδρομο παρατεταμένου διαστήματος QTc, παράταση QTc υψηλότερη των 480 msec, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η βανδετανίμπη σε δόση 300 mg συσχετίζεται με σημαντική και δοσοεξαρτώμενη παράταση του QTc (μέση τιμή 28 msec, διάμεση τιμή 35 msec). Οι πρώτες παρατάσεις του QTc προέκυψαν συχνότερα στους πρώτους 3 μήνες ...

τουλάχιστον ένα από
Συγγενές σύνδρομο QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.