Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Τοφασιτινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τοφασιτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ψωριασική αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η τοφασιτινίμπη σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ) ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργής ψωριασικής αρθρίτιδας (ΨΑ), σε ενήλικες ασθενείς που παρουσίασαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή μη ανεκτικότητα σε προηγούμενη ...

Ψωριασική αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 10 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 5 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg, χορηγούμενη δύο φορές ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται από στόματος, με ή χωρίς τροφή.

Ελκώδης κολίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η τοφασιτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι παρουσίασαν ανεπαρκή ανταπόκριση, σταμάτησαν να ανταποκρίνονται ή οι οποίοι παρουσίασαν ...

Ελκώδης κολίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

10-20 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 20 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 10 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Δόση εφόδου 20 mg
Δόση συντήρησης 10 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg, χορηγούμενα από του στόματος, δύο φορές ημερησίως για επαγωγή για 8 εβδομάδες και 5 mg χορηγούμενα δύο φορές ημερησίως για συντήρηση.

Για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν επαρκές όφελος από τη θεραπεία έως την εβδομάδα 8, η δόση επαγωγής των 10 mg δύο φορές ημερησίως μπορεί να παραταθεί για ακόμη 8 εβδομάδες (16 εβδομάδες συνολικά), ακολουθούμενη από δόση 5 mg, δύο φορές ημερησίως, για συντήρηση. Η θεραπεία επαγωγής με τοφασιτινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή δεν παρουσιάζει ενδείξεις οφέλους από τη θεραπεία, έως την εβδομάδα 16.

Για ορισμένους ασθενείς, όπως αυτοί για τους οποίους έχει αποτύχει προηγούμενη θεραπεία με ανταγωνιστή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο συνέχισης της δόσης των 10 mg δύο φορές ημερησίως για συντήρηση, προκειμένου να διατηρηθεί το όφελος από τη θεραπεία.

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν μείωση της ανταπόκρισης στη θεραπεία συντήρησης με τοφασιτινίμπη 5 mg δύο φορές ημερησίως, μπορεί να ωφεληθούν από την αύξηση σε τοφασιτινίμπη 10 mg, χορηγούμενα δύο φορές ημερησίως.

Σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση στη θεραπεία με τοφασιτινίμπη, η δόση των κορτικοστεροειδών μπορεί να μειωθεί ή/και να διακοπεί η χρήση τους, ανάλογα με το πρότυπο φροντίδας.

Επανέναρξη της θεραπείας στην ελκώδη κολίτιδα

Εάν διακοπεί προσωρινά η θεραπεία, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επανέναρξης της θεραπείας με τοφασιτινίμπη. Σε περίπτωση απώλειας της ανταπόκρισης, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επανέναρξης της θεραπείας επαγωγής με τοφασιτινίμπη 10 mg δύο φορές ημερησίως. Η περίοδος προσωρινής διακοπής της θεραπείας σε κλινικές μελέτες επεκτεινόταν έως το 1 έτος. Η αποτελεσματικότητα μπορεί να ανακτηθεί έως τις 8 εβδομάδες θεραπείας με 10 mg δύο φορές ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται από στόματος, με ή χωρίς τροφή.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τοφασιτινίμπη σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (MTX) ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής, ενεργής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ), σε ενήλικες ασθενείς που παρουσίασαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή ...

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 10 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 5 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg, χορηγούμενη δύο φορές ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται από στόματος, με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τοφασιτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Καρδιακή ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Καρδιακή Ανεπάρκεια

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Ορμονικά αντισυλληπτικά, θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Ορμόνες και συναφείς παράγοντες

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η τοφασιτινίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η τοφασιτινίμπη απεκκρίθηκε στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Σαν προληπτικό ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση της τοφασιτινίμπης σε εγκύους. Η τοφασιτινίμπη έχει καταδειχθεί ότι είναι τερατογόνος σε αρουραίους και κουνέλια και ότι επιδρά ...

Κύηση

Κακοήθεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κακοήθεια και λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή Οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας με τοφασιτινίμπη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με τρέχουσα κακοήθεια ή ιστορικό ...

Κακοήθης νεοπλασματική νόσος

Μείζονα χειρουργική επέμβαση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Χειρουργική επέμβαση

Ενεργή φυματίωση, σοβαρές λοιμώξεις, σηψαιμία, ευκαιριακές λοιμώξεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρές λοιμώξεις Έχουν αναφερθεί σοβαρές και ορισμένες φορές θανατηφόρες λοιμώξεις που οφείλονται σε βακτηριακά, μυκοβακτηριακά, διηθητικά μυκητιασικά, ιικά ή άλλα ευκαιριακά παθογόνα, σε ασθενείς που ...

Λοιμώδης νόσος

Φλεβική θροβοεμβολή, εν τω βάθει φλεβική θροβοεμβολή, πνευμονική εμβολή

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η πνευμονική εμβολή έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τοφασιτινίμπη σε κλινικές δοκιμές και σε αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Η τοφασιτινίμπη 10 mg δύο φορές ημερησίως ...

τουλάχιστον ένα από
Φλεβική θρομβοεμβολή
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή

Κληρονομούμενη διαταραχή πηκτικότητας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.