Τετραβεναζίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τετραβεναζίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Όψιμη δυσκινησία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Όψιμη δυσκινησία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 12,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση της δόσης βάσει της απόκρισης του ασθενούς

12,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση της δόσης βάσει της απόκρισης του ασθενούς
Χορήγηση	Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, μία φορά ημερησίως.

Κινητικές διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Movement disorder (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 12,5-25 mg ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση έως 200 mg ημερησίως κάθε 4-7 ημέρες έως ότου η δόση να είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή

12,5-25 mg ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση έως 200 mg ημερησίως κάθε 4-7 ημέρες έως ότου η δόση να είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη και 25 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, διαιρεμένα ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη ημερησίως.

Χορεία του Huntington

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ήπια έως μέτρια χορεία στη νόσο Huntington

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 12,5 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 1, 12,5 mg 2 φορές ημερησίως την εβδομάδα 2 και 12,5 mg 3 φορές ημερησίως την εβδομάδα 3

12,5 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 1, 12,5 mg 2 φορές ημερησίως την εβδομάδα 2 και 12,5 mg 3 φορές ημερησίως την εβδομάδα 3
Χορήγηση	Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 37,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η αρχική δόση είναι 12,5 mg μια φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα. Για τη δεύτερη εβδομάδα, η δόση είναι 12,5 mg δύο φορές την ημέρα και την τρίτη εβδομάδα 12,5 mg τρεις φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται με βήματα των 12,5 mg στην ημερήσια δόση για διάστημα μιας εβδομάδας. Εξατομικευμένες βέλτιστες δόσεις κυμαίνονται συνήθως μεταξύ 25-100 mg/ημέρα διαιρεμένες σε δύο ή τρεις δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg. Δόσεις άνω των 50 mg ανά ημέρα πρέπει να χορηγούνται σε σχήμα τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 37,5 mg. Εάν παρουσιασθούν ανεπιθύμητα συμβάματα, όπως ακαθησία, παρκινσονισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, άγχος ή καταστολή, η τιτλοποίηση πρέπει να διακοπεί και η δόση να μειωθεί. Εάν το ανεπιθύμητο σύμβαμα δεν υποχωρήσει, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με tetrabenazine ή η έναρξη άλλης ειδικής θεραπείας (π.χ., αντικαταθλιπτικά). Εάν δεν υπάρξει βελτίωση με τη μέγιστη δόση σε επτά ημέρες, είναι απίθανο η ουσία να είναι προς όφελος του ασθενούς, είτε αυξάνοντας τη δόση είτε επεκτείνοντας τη διάρκεια της θεραπείας. Ηλικιωμένοι Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ηλικιωμένους και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα είναι ασαφή. Η tetrabenazine έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς στη συνήθη δοσολογία χωρίς εμφανή αρνητική επίδραση, ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες προσομοιάζουσες με Πάρκινσον είναι αρκετά συνήθεις στους ασθενείς αυτούς και θα μπορούσαν να περιορίσουν τη δόση.

12,5 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 1, 12,5 mg 2 φορές ημερησίως την εβδομάδα 2 και 12,5 mg 3 φορές ημερησίως την εβδομάδα 3

Χορήγηση

Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 37,5 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια τετραβεναζίνη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η αρχική δόση είναι 12,5 mg μια φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα. Για τη δεύτερη εβδομάδα, η δόση είναι 12,5 mg δύο φορές την ημέρα και την τρίτη εβδομάδα 12,5 mg τρεις φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται με βήματα των 12,5 mg στην ημερήσια δόση για διάστημα μιας εβδομάδας.

Εξατομικευμένες βέλτιστες δόσεις κυμαίνονται συνήθως μεταξύ 25-100 mg/ημέρα διαιρεμένες σε δύο ή τρεις δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg. Δόσεις άνω των 50 mg ανά ημέρα πρέπει να χορηγούνται σε σχήμα τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 37,5 mg.

Εάν παρουσιασθούν ανεπιθύμητα συμβάματα, όπως ακαθησία, παρκινσονισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, άγχος ή καταστολή, η τιτλοποίηση πρέπει να διακοπεί και η δόση να μειωθεί. Εάν το ανεπιθύμητο σύμβαμα δεν υποχωρήσει, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με tetrabenazine ή η έναρξη άλλης ειδικής θεραπείας (π.χ., αντικαταθλιπτικά).

Εάν δεν υπάρξει βελτίωση με τη μέγιστη δόση σε επτά ημέρες, είναι απίθανο η ουσία να είναι προς όφελος του ασθενούς, είτε αυξάνοντας τη δόση είτε επεκτείνοντας τη διάρκεια της θεραπείας.

Ηλικιωμένοι

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ηλικιωμένους και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα είναι ασαφή. Η tetrabenazine έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς στη συνήθη δοσολογία χωρίς εμφανή αρνητική επίδραση, ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες προσομοιάζουσες με Πάρκινσον είναι αρκετά συνήθεις στους ασθενείς αυτούς και θα μπορούσαν να περιορίσουν τη δόση.